Estudio sobre prevalencia e impacto de las metástasis cerebrales en la supervivencia del cáncer de pulmón por línea de tratamiento
6 de diciembre de 2024 actualizado por: Daiichi Sankyo
Prevalencia de metástasis cerebrales e impacto en la supervivencia en el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico por línea de tratamiento
Este estudio utilizará datos del mundo real para evaluar la prevalencia de metástasis cerebrales en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (mNSCLC) metastásico y su impacto en los resultados clínicos asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo de base de datos de cohortes generará evidencia del mundo real que describe la prevalencia de metástasis cerebrales en el momento del diagnóstico metastásico y por línea de terapia, características del paciente, patrones de tratamiento y resultados clínicos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (mNSCLC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22517
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- ConcertAI Database
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes diagnosticados con NSCLC metastásico entre 2015 y 2023 tratados con terapia sistémica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de mNSCLC en el período de estudio (01/01/2015-30/06/2023), incluido el diagnóstico reciente en etapa metastásica o progresión desde NSCLC en etapa avanzada
Edad mayor de 18 años en el momento del diagnóstico de mNSCLC
Criterios de inclusión adicionales para la cohorte de primera línea de terapia:
Tratado con terapia anticancerígena sistémica en un entorno de 1 litro.
Criterios de inclusión adicionales para las cohortes de 2.ª línea de terapia y 3.ª línea de terapia:
- Tratado con terapia anticancerígena sistémica en un entorno de 2 L tratado con terapia anticancerígena sistémica en un entorno de 3 L
Criterios de exclusión:
- Evidencia de otra neoplasia maligna primaria en el período inicial de 365 días inmediatamente antes del primer diagnóstico de mNSCLC en el período de estudio
- Evidencia de radiocirugía estereotáctica (SRS), radioterapia estereotáctica (SRT) o radioterapia de todo el cerebro (WBRT) en el período inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mNSCLC - General
Participantes con diagnóstico de mNSCLC durante el período de estudio (01/01/2015-30/06/2023)
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Este es un estudio no intervencionista y no se proporcionará ningún fármaco del estudio.
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mNSCLC: primera línea de terapia
Participantes con diagnóstico de mNSCLC durante el período de estudio (01/01/2015-30/06/2023) tratados con terapia anticancerígena sistémica en primera línea.
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Este es un estudio no intervencionista y no se proporcionará ningún fármaco del estudio.
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mNSCLC: segunda línea de terapia
Participantes con diagnóstico de mNSCLC durante el período de estudio (01/01/2015-30/06/2023) tratados con terapia sistémica contra el cáncer en un entorno de segunda línea.
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Este es un estudio no intervencionista y no se proporcionará ningún fármaco del estudio.
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mNSCLC: tercera línea de terapia
Participantes con diagnóstico de mNSCLC durante el período de estudio (01/01/2015-30/06/2023) tratados con terapia anticancerígena sistémica en un entorno de tercera línea.
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Este es un estudio no intervencionista y no se proporcionará ningún fármaco del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general (SG) de un participante con mNSCLC (AGA+/-) con y sin metástasis cerebrales por línea de terapia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del seguimiento o la muerte, lo que ocurra primero, hasta aproximadamente 40 meses.
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Desde el inicio hasta el final del seguimiento o la muerte, lo que ocurra primero, hasta aproximadamente 40 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Procesos Neoplásicos
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Metástasis de neoplasias
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
Otros números de identificación del estudio
- DS1062-0003-NIS-EPI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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