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폐암 치료 라인별 뇌전이의 유병률과 생존에 미치는 영향에 관한 연구

2024년 12월 6일 업데이트: Daiichi Sankyo

전이성 비소세포폐암의 치료 라인별 뇌전이 유병률과 생존에 미치는 영향

이 연구에서는 전이성 비소세포폐암(mNSCLC) 환자의 뇌 전이 유병률과 관련 임상 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 실제 데이터를 사용할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 후향적 코호트 데이터베이스 연구는 전이성 비소세포폐암(mNSCLC) 환자의 전이성 진단 시점과 일련의 치료법, 환자 특성, 치료 패턴 및 임상 결과에 따라 뇌 전이의 유병률을 설명하는 실제 증거를 생성할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22517

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
        • ConcertAI Database

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015~2023년 사이에 전이성 NSCLC 진단을 받고 전신 요법으로 치료를 받은 참가자.

설명

포함 기준:

  1. 전이성 단계에서 새로 진단되거나 진행성 단계 NSCLC에서 진행된 것을 포함하여 연구 기간(2015년 1월 1일~2023년 6월 30일)의 mNSCLC 진단

  2. mNSCLC 진단 당시 18세 이상

    1차 치료 코호트에 대한 추가 포함 기준:

  3. 1L 환경에서 전신 항암치료로 치료됨

    2차 치료 및 3차 치료 코호트에 대한 추가 포함 기준:

  4. 2L 환경에서 전신 항암 요법으로 치료 3L 환경에서 전신 항암 요법으로 치료

제외 기준:

  1. 연구 기간 중 첫 번째 mNSCLC 진단 직전 365일 기준 기간에 기타 원발성 악성종양의 증거
  2. 기준 기간에 정위 방사선 수술(SRS), 정위 방사선 치료(SRT) 또는 전뇌 방사선 치료(WBRT)의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
mNSCLC - 전체
연구 기간(2015년 1월 1일~2023년 6월 30일) 동안 mNSCLC 진단을 받은 참가자
다른: 마약 없음
이는 비개입 연구이므로 연구 약물은 제공되지 않습니다.
mNSCLC - 1차 치료
연구 기간(2015년 1월 1일~2023년 6월 30일) 동안 mNSCLC 진단을 받은 참가자는 1차 치료에서 전신 항암 요법으로 치료를 받았습니다.
다른: 마약 없음
이는 비개입 연구이므로 연구 약물은 제공되지 않습니다.
mNSCLC - 2차 치료
연구 기간(2015년 1월 1일~2023년 6월 30일) 동안 mNSCLC 진단을 받은 참가자는 2차 설정에서 전신 항암 요법으로 치료를 받았습니다.
다른: 마약 없음
이는 비개입 연구이므로 연구 약물은 제공되지 않습니다.
mNSCLC - 3차 치료
연구 기간(2015년 1월 1일~2023년 6월 30일) 동안 mNSCLC 진단을 받은 참가자는 3차 설정에서 전신 항암 요법으로 치료를 받았습니다.
다른: 마약 없음
이는 비개입 연구이므로 연구 약물은 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 라인별 뇌 전이 유무에 관계없이 (AGA+/-) mNSCLC 참가자의 전체 생존(OS)
기간: 기준 시점부터 후속 조치 종료 또는 사망 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 약 40개월입니다.
기준 시점부터 후속 조치 종료 또는 사망 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 약 40개월입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daiichi Sankyo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DS1062-0003-NIS-EPI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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