- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06557967
Tutkimus aivometastaasien esiintyvyydestä ja vaikutuksesta eloonjäämiseen keuhkosyövässä hoitolinjoittain
perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Daiichi Sankyo
Aivometastaasien esiintyvyys ja vaikutus eloonjäämiseen metastasoituneessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä hoitolinjan mukaan
Tässä tutkimuksessa käytetään reaalimaailman tietoja arvioidakseen aivometastaasien esiintyvyyttä metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää (mNSCLC) sairastavilla potilailla ja sen vaikutusta niihin liittyviin kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kohorttitietokantatutkimus tuottaa todellista näyttöä, joka kuvaa aivometastaasien esiintyvyyttä metastaattisen diagnoosin yhteydessä ja hoitolinjan mukaan, potilaan ominaisuuksien, hoitomallien ja kliinisten tulosten perusteella metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää (mNSCLC) sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22517
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- ConcertAI Database
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla diagnosoitiin metastaattinen NSCLC vuosina 2015-2023, hoidettiin systeemisellä hoidolla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- mNSCLC:n diagnoosi tutkimusjaksolla (01/01/2015-06/30/2023), mukaan lukien äskettäin diagnosoitu metastaattisessa vaiheessa tai eteneminen pitkälle edenneestä NSCLC:stä
Ikä 18+ vuotta mNSCLC:n diagnoosin aikaan
Lisäkriteerit 1st Line of Therapy -kohorttiin:
Käsitelty systeemisellä syövän vastaisella hoidolla 1 litran asetuksella
Lisäkriteerit 2. hoitolinjan ja 3. hoitolinjan kohortteille:
- Hoidettu systeemisellä syövän vastaisella hoidolla 2L-asetuksessa, hoidettu systeemisellä syövän vastaisella hoidolla 3L-asetuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet muista primaarisista pahanlaatuisista kasvaimista 365 päivän perusjaksolla välittömästi ennen ensimmäistä mNSCLC-diagnoosia tutkimusjaksolla
- Todisteet stereotaktisesta radiokirurgiasta (SRS), stereotaktisesta sädehoidosta (SRT) tai kokoaivojen sädehoidosta (WBRT) lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mNSCLC - Kaiken kaikkiaan
Osallistujat, joilla on diagnosoitu mNSCLC tutkimusjakson aikana (01/01/2015-06/30/2023)
|
Tämä on ei-interventiotutkimus, eikä tutkimuslääkettä toimiteta.
|
|
mNSCLC - 1st Line of Therapy
Osallistujat, joilla on diagnosoitu mNSCLC tutkimusjakson aikana (1.1.2015-30.6.2023), joita hoidettiin systeemisellä syövän vastaisella hoidolla ensimmäisen linjan asetuksella.
|
Tämä on ei-interventiotutkimus, eikä tutkimuslääkettä toimiteta.
|
|
mNSCLC - 2nd Line of Therapy
Osallistujat, joilla on diagnosoitu mNSCLC tutkimusjakson aikana (1.1.2015-30.6.2023), joita hoidettiin systeemisellä syövän vastaisella hoidolla toisen linjan asetuksella.
|
Tämä on ei-interventiotutkimus, eikä tutkimuslääkettä toimiteta.
|
|
mNSCLC - 3. hoitolinja
Osallistujat, joilla on diagnosoitu mNSCLC tutkimusjakson aikana (1.1.2015-30.6.2023), joita hoidettiin systeemisellä syövän vastaisella hoidolla kolmannen linjan asetuksella.
|
Tämä on ei-interventiotutkimus, eikä tutkimuslääkettä toimiteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
(AGA+/-) mNSCLC-osallistujan kokonaiseloonjääminen aivometastaasseilla ja ilman niitä hoitolinjan mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurannan loppuun tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään noin 40 kuukautta.
|
Lähtötilanteesta seurannan loppuun tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään noin 40 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aivojen kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS1062-0003-NIS-EPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .