Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de prevalentie en impact van hersenmetastasen op de overleving bij longkanker per behandelingslijn

6 december 2024 bijgewerkt door: Daiichi Sankyo

Prevalentie van hersenmetastasen en impact op de overleving bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker per behandelingslijn

Deze studie zal gegevens uit de praktijk gebruiken om de prevalentie van hersenmetastasen bij patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (mNSCLC) en de impact ervan op de bijbehorende klinische resultaten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve cohortdatabasestudie zal bewijsmateriaal uit de echte wereld genereren dat de prevalentie van hersenmetastasen beschrijft bij gemetastaseerde diagnose en per therapielijn, patiëntkenmerken, behandelpatronen en klinische resultaten bij patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (mNSCLC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22517

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • ConcertAI Database

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met de diagnose gemetastaseerd NSCLC tussen 2015-2023 en behandeld met systemische therapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van mNSCLC tijdens de onderzoeksperiode (01/01/2015 - 30/06/2023) inclusief nieuw gediagnosticeerde in metastatische fase of progressie van NSCLC in een gevorderd stadium

  2. Leeftijd 18+ jaar op het moment van diagnose van mNSCLC

    Aanvullende inclusiecriteria voor cohort eerstelijnstherapie:

  3. Behandeld met systemische antikankertherapie in 1L-setting

    Aanvullende inclusiecriteria voor cohorten tweedelijnstherapie en derdelijnstherapie:

  4. Behandeld met systemische antikankertherapie in 2L-setting behandeld met systemische antikankertherapie in 3L-setting

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs van een andere primaire maligniteit in de basislijnperiode van 365 dagen onmiddellijk voorafgaand aan de eerste mNSCLC-diagnose in de onderzoeksperiode
  2. Bewijs van stereotactische radiochirurgie (SRS), stereotactische radiotherapie (SRT) of radiotherapie van de hele hersenen (WBRT) tijdens de basislijnperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mNSCLC - Algemeen
Deelnemers met de diagnose mNSCLC tijdens de onderzoeksperiode (01/01/2015-06/30/2023)
Ander: Geen medicijn
Dit is een niet-interventioneel onderzoek en er zal geen onderzoeksgeneesmiddel worden verstrekt.
mNSCLC - 1e therapielijn
Deelnemers met de diagnose mNSCLC tijdens de onderzoeksperiode (01/01/2015 - 30/06/2023) behandeld met systemische antikankertherapie in de eerstelijnssetting.
Ander: Geen medicijn
Dit is een niet-interventioneel onderzoek en er zal geen onderzoeksgeneesmiddel worden verstrekt.
mNSCLC - 2e therapielijn
Deelnemers met de diagnose mNSCLC tijdens de onderzoeksperiode (01/01/2015 - 30/06/2023) behandeld met systemische antikankertherapie in de tweedelijnssetting.
Ander: Geen medicijn
Dit is een niet-interventioneel onderzoek en er zal geen onderzoeksgeneesmiddel worden verstrekt.
mNSCLC - 3e therapielijn
Deelnemers met de diagnose mNSCLC tijdens de onderzoeksperiode (01/01/2015 - 30/06/2023) behandeld met systemische antikankertherapie in de derdelijnssetting.
Ander: Geen medicijn
Dit is een niet-interventioneel onderzoek en er zal geen onderzoeksgeneesmiddel worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale overleving (OS) van (AGA+/-) mNSCLC-deelnemer met en zonder hersenmetastasen per therapielijn
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de follow-up of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot ongeveer 40 maanden.
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de follow-up of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot ongeveer 40 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DS1062-0003-NIS-EPI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren