不同治疗方案中肺癌脑转移的患病率及其对生存的影响研究
2024年12月6日 更新者：Daiichi Sankyo
转移性非小细胞肺癌脑转移的患病率以及不同治疗方案对生存的影响
这项研究将使用真实世界的数据来评估转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者脑转移的患病率及其对相关临床结果的影响。
研究概览
详细说明
这项回顾性队列数据库研究将产生真实世界的证据，描述转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 患者在转移诊断时的脑转移患病率以及按治疗方案、患者特征、治疗模式和临床结果
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22517
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、美国、02138
- ConcertAI Database
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2015 年至 2023 年间诊断患有转移性非小细胞肺癌的参与者接受了全身治疗。
描述
纳入标准：
- 研究期间（01/01/2015-06/30/2023）mNSCLC 的诊断，包括新诊断的转移期或晚期 NSCLC 的进展
诊断 mNSCLC 时年龄 18 岁以上
第一线治疗队列的其他纳入标准：
在 1L 环境中接受全身抗癌治疗
第二线治疗和第三线治疗队列的其他纳入标准：
- 在 2L 环境中接受全身抗癌治疗 在 3L 环境中接受全身抗癌治疗
排除标准：
- 在研究期间首次诊断 mNSCLC 之前的 365 天基线期内存在其他原发性恶性肿瘤的证据
- 基线期间接受过立体定向放射外科 (SRS)、立体定向放射治疗 (SRT) 或全脑放射治疗 (WBRT) 的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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mNSCLC - 总体
研究期间诊断为 mNSCLC 的参与者 (01/01/2015-06/30/2023)
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这是一项非干预性研究，不会提供研究药物。
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mNSCLC - 第一线治疗
在研究期间（01/01/2015-06/30/2023）诊断为 mNSCLC 的参与者在一线环境中接受全身抗癌治疗。
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这是一项非干预性研究，不会提供研究药物。
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mNSCLC - 第二线治疗
在研究期间（01/01/2015-06/30/2023）诊断为 mNSCLC 的参与者在二线环境中接受全身抗癌治疗。
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这是一项非干预性研究，不会提供研究药物。
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mNSCLC - 第三线治疗
在研究期间（01/01/2015-06/30/2023）诊断为 mNSCLC 的参与者在三线环境中接受全身抗癌治疗。
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这是一项非干预性研究，不会提供研究药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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有或没有脑转移的 (AGA+/-) mNSCLC 参与者的总生存期 (OS)（按治疗方案）
大体时间：从基线到随访结束或死亡（以先到者为准），最长约 40 个月。
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从基线到随访结束或死亡（以先到者为准），最长约 40 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月28日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月6日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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