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Studie zur Prävalenz und Auswirkung von Hirnmetastasen auf das Überleben bei Lungenkrebs nach Behandlungslinien

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Daiichi Sankyo

Prävalenz von Hirnmetastasen und Einfluss auf das Überleben bei metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs nach Behandlungslinie

In dieser Studie werden reale Daten verwendet, um die Prävalenz von Hirnmetastasen bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mNSCLC) und deren Auswirkungen auf die damit verbundenen klinischen Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortendatenbankstudie wird reale Beweise generieren, die die Prävalenz von Hirnmetastasen bei der Metastasierungsdiagnose und nach Therapielinie, Patientenmerkmalen, Behandlungsmustern und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mNSCLC) beschreiben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22517

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
        • ConcertAI Database

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, bei denen zwischen 2015 und 2023 metastasiertes NSCLC diagnostiziert wurde und die mit einer systemischen Therapie behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von mNSCLC im Studienzeitraum (01.01.2015–30.06.2023), einschließlich Neudiagnose im metastasierten Stadium oder Progression von NSCLC im fortgeschrittenen Stadium

  2. Alter 18+ Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose von mNSCLC

    Zusätzliche Einschlusskriterien für die Erstlinientherapie-Kohorte:

  3. Behandelt mit systemischer Krebstherapie im 1L-Setting

    Zusätzliche Einschlusskriterien für Kohorten der 2. Therapielinie und der 3. Therapielinie:

  4. Behandelt mit systemischer Krebstherapie im 2L-Setting, behandelt mit systemischer Krebstherapie im 3L-Setting

Ausschlusskriterien:

  1. Hinweise auf andere primäre Malignome im 365-tägigen Basiszeitraum unmittelbar vor der ersten mNSCLC-Diagnose im Studienzeitraum
  2. Hinweise auf stereotaktische Radiochirurgie (SRS), stereotaktische Strahlentherapie (SRT) oder Ganzhirn-Strahlentherapie (WBRT) im Basiszeitraum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mNSCLC – Insgesamt
Teilnehmer mit der Diagnose mNSCLC während des Studienzeitraums (01.01.2015 – 30.06.2023)
Sonstiges: Keine Droge
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie und es wird kein Studienmedikament bereitgestellt.
mNSCLC – 1. Therapielinie
Teilnehmer mit der Diagnose mNSCLC während des Studienzeitraums (01.01.2015 – 30.06.2023), die in der Erstlinientherapie mit einer systemischen Krebstherapie behandelt wurden.
Sonstiges: Keine Droge
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie und es wird kein Studienmedikament bereitgestellt.
mNSCLC – 2. Therapielinie
Teilnehmer mit der Diagnose mNSCLC während des Studienzeitraums (01.01.2015 – 30.06.2023), die mit einer systemischen Krebstherapie in der Zweitlinientherapie behandelt wurden.
Sonstiges: Keine Droge
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie und es wird kein Studienmedikament bereitgestellt.
mNSCLC – 3. Therapielinie
Teilnehmer mit der Diagnose mNSCLC während des Studienzeitraums (01.01.2015 – 30.06.2023), die mit einer systemischen Krebstherapie in der Drittlinientherapie behandelt wurden.
Sonstiges: Keine Droge
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie und es wird kein Studienmedikament bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) von (AGA+/-) mNSCLC-Teilnehmern mit und ohne Hirnmetastasen nach Therapielinie
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu etwa 40 Monaten.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu etwa 40 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DS1062-0003-NIS-EPI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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