Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o prevalenci a dopadu mozkových metastáz na přežití u rakoviny plic podle linie léčby

6. prosince 2024 aktualizováno: Daiichi Sankyo

Prevalence mozkových metastáz a vliv na přežití u metastatického nemalobuněčného karcinomu plic podle linie léčby

Tato studie bude využívat data z reálného světa k posouzení prevalence mozkových metastáz u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (mNSCLC) a jeho dopadu na související klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová databázová studie bude generovat důkazy v reálném světě popisující prevalenci mozkových metastáz při metastatické diagnóze a podle linie terapie, charakteristiky pacientů, vzorce léčby a klinické výsledky u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (mNSCLC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22517

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • ConcertAI Database

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s diagnózou metastatického NSCLC v letech 2015-2023 léčeni systémovou terapií.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Diagnostika mNSCLC ve studijním období (1. 1. 2015-30. 6. 2023) včetně nově diagnostikovaného v metastatickém stadiu nebo progrese z pokročilého stadia NSCLC

  2. Věk 18+ let v době diagnózy mNSCLC

    Další kritéria pro zařazení do kohorty 1. linie terapie:

  3. Léčeno systémovou protinádorovou terapií v 1L prostředí

    Další kritéria zařazení pro kohorty 2. linie terapie a 3. linie terapie:

  4. Léčeno systémovou protinádorovou terapií v prostředí 2 l léčeno systémovou protinádorovou terapií v prostředí 3 l

Kritéria vyloučení:

  1. Důkaz o jiné primární malignitě v 365denním základním období bezprostředně před první diagnózou mNSCLC ve sledovaném období
  2. Důkazy o stereotaktické radiochirurgii (SRS), stereotaktické radioterapii (SRT) nebo radioterapii celého mozku (WBRT) ve výchozím období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mNSCLC - Celkově
Účastníci s diagnózou mNSCLC během studijního období (01/01/2015-06/30/2023)
Jiný: Žádná droga
Toto je neintervenční studie a nebude poskytnut žádný studovaný lék.
mNSCLC - 1. linie terapie
Účastníci s diagnózou mNSCLC během studijního období (01/01/2015-06/30/2023) léčení systémovou protinádorovou terapií v první linii.
Jiný: Žádná droga
Toto je neintervenční studie a nebude poskytnut žádný studovaný lék.
mNSCLC - 2. linie terapie
Účastníci s diagnózou mNSCLC během studijního období (1. 1. 2015-30. 6. 2023) léčení systémovou protinádorovou terapií ve druhé linii.
Jiný: Žádná droga
Toto je neintervenční studie a nebude poskytnut žádný studovaný lék.
mNSCLC - 3. linie terapie
Účastníci s diagnózou mNSCLC během studijního období (01/01/2015-06/30/2023) léčení systémovou protinádorovou terapií ve třetí linii.
Jiný: Žádná droga
Toto je neintervenční studie a nebude poskytnut žádný studovaný lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS) (AGA+/-) účastníka mNSCLC s metastázami v mozku a bez nich podle linie terapie
Časové okno: Od počátku do konce sledování nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, až do přibližně 40 měsíců.
Od počátku do konce sledování nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, až do přibližně 40 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daiichi Sankyo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DS1062-0003-NIS-EPI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Žádná droga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit