Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące częstości występowania i wpływu przerzutów do mózgu na przeżycie w przypadku raka płuc w zależności od linii leczenia

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Daiichi Sankyo

Częstość występowania przerzutów do mózgu i wpływ na przeżycie w niedrobnokomórkowym raku płuca z przerzutami według linii leczenia

W badaniu tym wykorzystane zostaną dane ze świata rzeczywistego w celu oceny częstości występowania przerzutów do mózgu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (mNSCLC) i jej wpływu na powiązane wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie kohortowej bazy danych wygeneruje rzeczywiste dowody opisujące częstość występowania przerzutów do mózgu w momencie rozpoznania przerzutów oraz według linii leczenia, charakterystykę pacjenta, schematy leczenia i wyniki kliniczne u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (mNSCLC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22517

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • ConcertAI Database

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, u których w latach 2015-2023 zdiagnozowano przerzutowego NSCLC, leczeni systemowo.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rozpoznanie mNSCLC w okresie badania (01.01.2015-30.06.2023), w tym nowo zdiagnozowanego w stadium przerzutowym lub progresji od zaawansowanego stadium NSCLC

  2. Wiek powyżej 18 lat w chwili rozpoznania mNSCLC

    Dodatkowe kryteria włączenia do kohorty 1. linii terapii:

  3. Leczony ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową w stężeniu 1L

    Dodatkowe kryteria włączenia dla kohort II i III linii terapii:

  4. Leczeni ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową w ustawieniu 2L Leczeni ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową w ustawieniu 3L

Kryteria wykluczenia:

  1. Dowody na obecność innego pierwotnego nowotworu złośliwego w 365-dniowym okresie wyjściowym bezpośrednio przed pierwszym rozpoznaniem mNSCLC w okresie badania
  2. Dowody na radiochirurgię stereotaktyczną (SRS), radioterapię stereotaktyczną (SRT) lub radioterapię całego mózgu (WBRT) w okresie wyjściowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mNSCLC – Ogólnie
Uczestnicy, u których rozpoznano mNSCLC w okresie badania (01.01.2015-30.06.2023)
Inny: Żadnego leku
Jest to badanie nieinterwencyjne i nie zostanie dostarczony żaden badany lek.
mNSCLC – I linia terapii
Uczestnicy, u których w okresie badania (01.01.2015–30.06.2023) rozpoznano mNSCLC, leczeni ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową w ramach pierwszego rzutu.
Inny: Żadnego leku
Jest to badanie nieinterwencyjne i nie zostanie dostarczony żaden badany lek.
mNSCLC – II linia terapii
Uczestnicy, u których w okresie badania (01.01.2015–30.06.2023) rozpoznano mNSCLC, leczeni ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową w drugiej linii.
Inny: Żadnego leku
Jest to badanie nieinterwencyjne i nie zostanie dostarczony żaden badany lek.
mNSCLC – III linia terapii
Uczestnicy, u których w okresie badania (01.01.2015–30.06.2023) rozpoznano mNSCLC, leczeni ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową w trzeciej linii.
Inny: Żadnego leku
Jest to badanie nieinterwencyjne i nie zostanie dostarczony żaden badany lek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) pacjenta (AGA+/-) z mNSCLC z przerzutami do mózgu lub bez nich, według linii terapii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca obserwacji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do około 40 miesięcy.
Od wartości początkowej do końca obserwacji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do około 40 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DS1062-0003-NIS-EPI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj