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Studio sulla prevalenza e l'impatto delle metastasi cerebrali sulla sopravvivenza nel cancro del polmone per linea di trattamento

6 dicembre 2024 aggiornato da: Daiichi Sankyo

Prevalenza delle metastasi cerebrali e impatto sulla sopravvivenza nel carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule per linea di trattamento

Questo studio utilizzerà dati reali per valutare la prevalenza delle metastasi cerebrali nei pazienti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (mNSCLC) e il suo impatto sugli esiti clinici associati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo su database di coorte genererà prove reali che descrivono la prevalenza di metastasi cerebrali alla diagnosi metastatica e per linea di terapia, caratteristiche dei pazienti, modelli di trattamento ed esiti clinici nei pazienti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (mNSCLC)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22517

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • ConcertAI Database

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con diagnosi di NSCLC metastatico tra il 2015 e il 2023 trattati con terapia sistemica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di mNSCLC nel periodo di studio (01/01/2015-30/06/2023), inclusa la nuova diagnosi in stadio metastatico o progressione da NSCLC in stadio avanzato

  2. Età superiore a 18 anni al momento della diagnosi di mNSCLC

    Criteri di inclusione aggiuntivi per la coorte della 1a linea di terapia:

  3. Trattato con terapia antitumorale sistemica in ambiente 1L

    Criteri di inclusione aggiuntivi per le coorti di 2a linea di terapia e 3a linea di terapia:

  4. Trattati con terapia antitumorale sistemica in ambito 2L Trattati con terapia antitumorale sistemica in ambito 3L

Criteri di esclusione:

  1. Evidenza di altri tumori maligni primari nel periodo basale di 365 giorni immediatamente prima della prima diagnosi di mNSCLC nel periodo di studio
  2. Evidenza di radiochirurgia stereotassica (SRS), radioterapia stereotassica (SRT) o radioterapia dell'intero cervello (WBRT) nel periodo di riferimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
mNSCLC - Complessivo
Partecipanti con diagnosi di mNSCLC durante il periodo di studio (01/01/2015-30/06/2023)
Altro: Nessuna droga
Questo è uno studio non interventistico e non verrà fornito alcun farmaco in studio.
mNSCLC - 1a linea di terapia
Partecipanti con diagnosi di mNSCLC durante il periodo di studio (01/01/2015-30/06/2023) trattati con terapia antitumorale sistemica in prima linea.
Altro: Nessuna droga
Questo è uno studio non interventistico e non verrà fornito alcun farmaco in studio.
mNSCLC - 2a linea di terapia
Partecipanti con diagnosi di mNSCLC durante il periodo di studio (01/01/2015-30/06/2023) trattati con terapia antitumorale sistemica in seconda linea.
Altro: Nessuna droga
Questo è uno studio non interventistico e non verrà fornito alcun farmaco in studio.
mNSCLC - 3a linea di terapia
Partecipanti con diagnosi di mNSCLC durante il periodo di studio (01/01/2015-30/06/2023) trattati con terapia antitumorale sistemica in terza linea.
Altro: Nessuna droga
Questo è uno studio non interventistico e non verrà fornito alcun farmaco in studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) dei partecipanti al mNSCLC (AGA+/-) con e senza metastasi cerebrali per linea di terapia
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a circa 40 mesi.
Dal basale alla fine del follow-up o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a circa 40 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DS1062-0003-NIS-EPI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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