胸部がんにおける再照射線量の漸増 (REPAIR)

包含基準:

• 病理学的（組織学的または細胞学的）に証明された悪性腫瘍の診断。胸部に疾患があり、治療目的を問わず再照射が必要な場合。 これには、あらゆる種類の原発性肺がん、食道がん、原発巣からの再発および/または転移が含まれる場合があります。 事前にその部位または別の体の部位で生検が行われている場合、登録時の胸腔内疾患自体は生検を必要としません。 生検のリスクが許容できず、初回の放射線治療の時点でも悪性腫瘍の事前確認がない場合は、その症例が学際的な腫瘍委員会または査読ラウンドで議論されることを条件に、登録が許可されます。
• 6か月以上前に胸部光子放射線治療を受けている必要があります
• 平均余命は6か月以上。
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2
• 年齢 18 歳以上
• 現在の放射線コースは、以前の放射線量に追加すると、食道、心臓、肺、気管、気管支、大血管、または腕神経叢の新規治療に使用される正常な組織の制約を超えます。 前回の投与量の寛容（すなわち、 制約を満たすには、累積線量計算における以前の線量の削減が必要です。 登録には、現在および以前に投与された線量の推定累積を示す事前計画概要の提出が必要です。

除外基準:

• 以前に実施された放射線療法による持続的な毒性
• たとえ解決したとしても、以前の治療による症候性放射線肺炎または免疫療法関連肺炎の発症歴がある
• リスクのあるすべての臓器の累積放射線量は、回復係数が適用されていない場合、または治験の現在の線量レベルよりも低い回復係数が適用されている場合でも、すでに線量制約を下回っています。 これは、計画の完了後に登録チームによって確認されます。
• 再照射の線量制限構造は、脊髄、胸壁、および/または胃であると予想されます。
• 過去の胸部放射線治療歴が 6 か月未満である。または、1 日 2 回の胸部放射線治療（休日休暇の補償はOK）、小線源療法、放射性核種、陽子線、または電子線による胸部放射線治療。
• 現在の計画では、患者が毎日適応放射線療法を受ける計画（コンピューター断層撮影または磁気共鳴ベース）。
• 病気の進行時を除き、この研究期間中に患者が他の局所療法（標準的な分割放射線療法および/または手術を含む）を受ける計画。
• 同時の全身療法（つまり、放射線治療と同じ日に）は、治癒目的で胸腔内肺がん（NSCLC または SCLC）の治療を受けている患者を除き、許可されません。
• 全身療法を受けている他の患者についても、放射線治療中に全身療法が中断される限り、登録の資格はあります。 たとえば、患者が緩和療法としてペメトレキセドの投与を受けており、今後も継続する予定である場合、患者は引き続き登録でき、ペメトレキセドの投与を継続することになります。再照射はサイクルの間に行われるため、全身療法の中断が必要になる可能性があります。 詳細については、セクション 6.9 を参照してください。
• 線量制限構造であると予想されるリスクにさらされている臓器の位置を大幅に変更した以前の外科的介入。
• 妊娠
• 次の自己免疫疾患および結合組織疾患は除外されます: 強皮症および全身性エリテマトーデス。
• 間質性肺疾患（ILD）の患者。