Genbestrålingsdosiseskalering ved thoraxcancer (REPAIR)

Inklusionskriterier:

• Patologisk (histologisk eller cytologisk) dokumenteret diagnose af malignitet, med sygdom i thorax, der kræver genbestråling af enhver behandlingsmæssig hensigt. Dette kan omfatte primær lungekræft af enhver type, esophageal cancer, recidiv og/eller metastaser fra enhver primær. Den intrathoracale sygdom på tidspunktet for indskrivningen kræver ikke i sig selv en biopsi, hvis en tidligere biopsi er blevet opnået på det sted eller et andet kropssted. Hvis risikoen for biopsi er uacceptabel, og der ikke er nogen forudgående bekræftelse af malignitet, selv på tidspunktet for det indledende stråleforløb, tillades tilmelding, forudsat at sagen drøftes på et multidisciplinært tumornævn eller peer-review-runder.
• Skal have modtaget forudgående foton thorax strålebehandling for ≥ 6 måneder siden
• Forventet levetid > 6 måneder.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
• Alder ≥ 18 år
• Når det nuværende stråleforløb lægges til de tidligere stråledoser, overstiger det de normale vævsbegrænsninger, der anvendes til de novo-behandlinger af spiserør, hjerte, lunger, luftrør, bronkier, store kar eller plexus brachialis. Tilgivelse af den tidligere dosis (dvs. reduktion af den tidligere dosis i den kumulative dosisberegning) er påkrævet for at opfylde begrænsninger. Indsendelse af et pre-plan resumé, der viser den estimerede akkumulering af nuværende og tidligere afgivne doser, er påkrævet for registrering.

Ekskluderingskriterier:

• Vedvarende toksicitet fra tidligere afgivet strålebehandling
• Tidligere udvikling af symptomatisk strålingspneumonitis eller immunterapirelateret lungebetændelse fra tidligere behandling, selvom den er løst
• Den kumulative strålingsdosis for alle organer i fare er allerede under dosisbegrænsningerne uden en restitutionsfaktor, eller med en restitutionsfaktor mindre end forsøgets aktuelle dosisniveau. Dette vil blive bekræftet af det tilmeldte team efter planlægningen er afsluttet.
• Den dosisbegrænsende struktur for genstråling forventes at være rygmarv, brystvæg og/eller mave.
• Enhver tidligere thoraxstrålebehandling for < 6 måneder siden; ELLER forudgående thoraxstrålebehandling leveret to gange dagligt (kompensation for feriepauser er OK), thoraxstrålebehandling leveret ved brachyterapi, radionuklider, protonstråler eller elektronstråler.
• Planer for, at patienten skal modtage daglig adaptiv strålebehandling i den nuværende plan (computertomografi eller magnetisk resonansbaseret).
• Planlægger, at patienten skal modtage anden lokal terapi (herunder standard fraktioneret strålebehandling og/eller kirurgi), mens han er i denne undersøgelse, undtagen ved sygdomsprogression.
• Samtidig systemisk terapi (dvs. på samme dage som stråling) er ikke tilladt, UNDTAGET for patienter, der behandles for intrathorax lungekræft (NSCLC eller SCLC) med helbredende hensigt.
• For andre patienter, der modtager systemisk terapi, er de stadig berettiget til indskrivning, så længe der er en pause i systemisk terapi under strålingsforløbet. For eksempel, hvis en patient har været på palliativ pemetrexed og planlægger at fortsætte, kan de stadig blive indskrevet og vil fortsætte med at modtage pemetrexed; genbestråling ville blive leveret mellem cyklusser, hvilket muligvis kræver en pause i systemisk terapi. Se afsnit 6.9 for yderligere detaljer.
• Forudgående kirurgisk indgreb, der væsentligt har ændret positionen af ​​et risikoorgan, som forventes at være en dosisbegrænsende struktur.
• Graviditet
• Følgende autoimmune sygdomme og bindevævssygdomme vil blive udelukket: Sklerodermi og systemisk lupus erythematosus.
• Patienter med interstitiel lungesygdom (ILD).