胸部癌的再照射剂量递增 (REPAIR)

纳入标准：

• 经病理学（组织学或细胞学）证实的恶性肿瘤诊断，胸部疾病需要重新照射才能达到任何治疗目的。 这可能包括任何类型的原发性肺癌、食道癌、任何原发性的复发和/或转移。 如果先前已在该部位或其他身体部位进行过活检，则入组时的胸内疾病本身不需要活检。 如果活检的风险不可接受，并且即使在最初的放射过程中也没有事先确认恶性肿瘤，则允许入组，前提是该病例在多学科肿瘤委员会或同行评审轮次中进行了讨论。
• 必须在 ≥ 6 个月前接受过光子胸部放射治疗
• 预期寿命 > 6 个月。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 年龄≥18岁
• 当添加到先前的辐射剂量时，当前的辐射过程超过了用于食道、心脏、肺、气管、支气管、大血管或臂丛神经的从头治疗的正常组织限制。 先前剂量的宽恕（即 需要减少累积剂量计算中先前的剂量）以满足约束条件。 注册时需要提交一份预计划摘要，显示当前和之前交付的剂量的估计累积量。

排除标准：

• 先前进行的放射治疗造成的持续毒性
• 既往治疗中出现症状性放射性肺炎或免疫治疗相关肺炎，即使已得到缓解
• 在不应用恢复因子或恢复因子小于当前试验剂量水平的情况下，所有危险器官的累积辐射剂量已经低于剂量限制。 这将在规划完成后由招生团队确认。
• 预计再照射剂量限制结构是脊髓、胸壁和/或胃。
• < 6 个月前接受过任何胸部放射治疗；或者之前每天进行两次胸部放射治疗（可以补偿假期休息），通过近距离放射治疗、放射性核素、质子束或电子束进行胸部放射治疗。
• 患者计划按照当前计划接受每日适应性放射治疗（基于计算机断层扫描或磁共振）。
• 患者计划在本研究期间接受其他局部治疗（包括标准分割放射治疗和/或手术），但疾病进展时除外。
• 不允许同时进行全身治疗（即与放射治疗同一天），除非正在接受治疗性胸内肺癌（NSCLC 或 SCLC）的患者。
• 对于其他接受全身治疗的患者，只要在放疗过程中中断全身治疗，他们仍然有资格入组。 例如，如果患者已经接受姑息性培美曲塞治疗并计划继续治疗，他们仍然可以入组并继续接受培美曲塞治疗；再照射将在周期之间进行，可能需要中断全身治疗。 详细信息请参见第 6.9 节。
• 先前的手术干预已显着改变了预计成为剂量限制结构的危险器官的位置。
• 怀孕
• 以下自身免疫性和结缔组织疾病将被排除：硬皮病和系统性红斑狼疮。
• 患有间质性肺疾病（ILD）的患者。