ヨーロッパ系ポルトガル語に対する BRACS の検証
2024年8月19日 更新者：Daniela Ferreira、Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga
「The Boston Residue and Clearance Scale」のヨーロッパ系ポルトガル語への翻訳と検証
この観察研究の目的は、嚥下スケールの光ファイバー内視鏡評価「ボストン残留物およびクリアランススケール - BRACS」をヨーロッパポルトガル語に翻訳して検証することです。
調査の概要
詳細な説明
Boston Residue and Clearance Scale (BRACS) は、光ファイバー内視鏡による嚥下評価 (FEES) 中に観察される残留物の重症度を評価するために開発および検証された多次元スケールです。
これは、咽頭咽頭残留物に関連するすべての側面、特に位置、量、患者の除去能力を考慮するため、他の FEES 残留物スケールとは異なります。
この研究の目的は、BRACS の英語版をヨーロッパのポルトガル語に翻訳して異文化適応させ、翻訳版のスケールの信頼性と妥当性を調査することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Maria Da Feira、ポルトガル、4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経学的または機械的嚥下障害を有し、FEES検査を受けており、その検査が上記の対象基準を満たしている患者。
説明
包含基準:
- 咽頭と喉頭を良好に視覚化できるFEES記録。
- 頭頸部手術後の、構造に解剖学的変化があったものの、残渣の良好な視覚化を妨げなかった患者の費用記録。
- 気管切開または経管栄養を受けている患者の費用の記録。
除外基準:
- 18 歳未満の患者の料金の記録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信頼性が高く検証された BRACS の欧州ポルトガル語バージョン
時間枠：神経学的および/または機械的口腔咽頭嚥下障害のある患者は、最初の症状が現れてから最大3か月以内に料金を評価しました
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嚥下検査の光ファイバー内視鏡評価における嚥下障害の診断におけるボストン残差およびクリアランススケールの信頼性と妥当性を実証します。
BRACS は、咽頭咽頭残留物の量と位置、それを除去するための自発的嚥下の有無、および患者の嚥下効果の 3 つの側面を評価する 11 ポイントの順序残留物分類スケールです。
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神経学的および/または機械的口腔咽頭嚥下障害のある患者は、最初の症状が現れてから最大3か月以内に料金を評価しました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。