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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06558435
BRACS를 유럽 포르투갈어로 검증
2024년 8월 19일 업데이트: Daniela Ferreira, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga
"보스턴 잔류물 및 청소 규모"를 유럽 포르투갈어로 번역 및 검증
이 관찰 연구의 목적은 연하 척도 "보스턴 잔류물 및 제거 척도 - BRACS"의 광섬유 내시경 평가를 유럽 포르투갈어로 번역하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보스턴 잔류물 제거 척도(BRACS)는 섬유광학 내시경 삼킴 평가(FEES) 중에 관찰된 잔류물의 중증도를 평가하기 위해 개발되고 검증된 다차원 척도입니다.
이는 인두후두 잔류물과 관련된 모든 측면, 특히 위치, 양 및 환자의 제거 능력을 고려한다는 점에서 다른 FEES 잔류 척도와 다릅니다.
본 연구의 목적은 BRACS의 영어 버전을 유럽 포르투갈어로 번역하고 문화 간 적용하고, 번역된 척도의 신뢰성과 타당성을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Maria Da Feira, 포르투갈, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FEES 검사를 받았고 그 검사가 위에서 설명한 포함 기준을 충족하는 신경학적 또는 기계적 삼킴곤란 환자.
설명
포함 기준:
- 인두와 후두를 잘 시각화할 수 있는 FEES 기록.
- 구조의 해부학적 변형이 있었지만 잔여물의 양호한 시각화를 방해하지 않은 두경부 수술 후 환자의 FEES 기록.
- 기관 절개술을 받았거나 튜브 수유를 받는 환자의 비용 기록.
제외 기준:
- 18세 미만 환자의 요금 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BRACS의 신뢰할 수 있고 검증된 유럽 포르투갈어 버전
기간: 신경학적 및/또는 기계적 구인두 삼킴곤란 환자는 첫 증상이 나타난 후 최대 3개월까지 FEES를 평가했습니다.
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연하 검사에 대한 광섬유 내시경 평가 중 연하곤란을 진단하는 데 보스턴 잔류물 및 제거 척도의 신뢰성과 타당성을 입증합니다.
BRACS는 인두후두 잔류물의 양과 위치, 이를 제거하기 위한 자발적인 삼킴의 존재, 환자의 삼키는 효과 등 3가지 측면을 평가하는 11점 순서형 잔류 분류 척도입니다.
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신경학적 및/또는 기계적 구인두 삼킴곤란 환자는 첫 증상이 나타난 후 최대 3개월까지 FEES를 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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