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Convalida di BRCS per il portoghese europeo

19 agosto 2024 aggiornato da: Daniela Ferreira, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Traduzione e convalida della "scala dei residui e delle autorizzazioni di Boston" in portoghese europeo

L'obiettivo di questo studio osservazionale è tradurre e convalidare la valutazione endoscopica a fibre ottiche della scala della deglutizione "The Boston Residue and Clearance Scale - BRACS" in portoghese europeo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Boston Residue and Clearance Scale (BRACS) è una scala multidimensionale sviluppata e validata per valutare la gravità dei residui osservati durante la valutazione endoscopica a fibra ottica della deglutizione (FEES).

Si differenzia dalle altre scale FEES dei residui, poiché considera tutti gli aspetti relativi ai residui faringolaringei, in particolare la localizzazione, la quantità e la capacità di eliminazione del paziente.

Lo scopo di questo studio era quello di tradurre e adattare a livello interculturale la versione inglese del BRACS in portoghese europeo e di indagare sull'affidabilità e la validità della versione tradotta della scala.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Santa Maria Da Feira, Portogallo, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disfagia neurologica o meccanica che sono stati sottoposti a un esame FEES e il cui test soddisfa i criteri di inclusione sopra descritti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Registrazione FEES che ha permesso una buona visualizzazione della faringe e della laringe.
  • Registrazione FEES di pazienti dopo intervento chirurgico alla testa e al collo che presentavano alterazioni anatomiche delle strutture, ma che non interferivano con una buona visualizzazione dei residui.
  • Registrazione delle TARIFFE dei pazienti con tracheotomia o alimentazione tramite sondino.

Criteri di esclusione:

  • Registrazione TARIFFE dei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione portoghese europea affidabile e convalidata del BRACS
Lasso di tempo: pazienti con disfagia orofaringea neurologica e/o meccanica valutati FEES fino a 3 mesi dopo la prima sintomatologia
Dimostrare l'affidabilità e la validità della Boston Residue and Clearance Scale nella diagnosi di disfagia durante la valutazione endoscopica a fibre ottiche dell'esame della deglutizione. BRACS è una scala ordinale di classificazione dei residui a 11 punti che valuta 3 aspetti: la quantità e la localizzazione dei residui faringolaringei, la presenza di deglutizione spontanea per eliminarli e l'efficacia della deglutizione del paziente.
pazienti con disfagia orofaringea neurologica e/o meccanica valutati FEES fino a 3 mesi dopo la prima sintomatologia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 252023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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