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Validierung von BRACS für europäisches Portugiesisch

19. August 2024 aktualisiert von: Daniela Ferreira, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Übersetzung und Validierung der „Boston Residue and Clearance Scale“ ins europäische Portugiesisch

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Übersetzung und Validierung der faseroptischen endoskopischen Auswertung der Schluckskala „The Boston Residue and Clearance Scale – BRACS“ ins europäische Portugiesisch

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Boston Residue and Clearance Scale (BRACS) ist eine mehrdimensionale Skala, die entwickelt und validiert wurde, um den Schweregrad der bei der faseroptischen endoskopischen Beurteilung des Schluckens (FEES) beobachteten Rückstände zu bewerten.

Sie unterscheidet sich von anderen FEES-Rückstandsskalen, da sie alle Aspekte im Zusammenhang mit pharyngolaryngealen Rückständen berücksichtigt, insbesondere den Ort, die Menge und die Clearancefähigkeit des Patienten.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die englische Version des BRACS ins europäische Portugiesisch zu übersetzen und kulturübergreifend anzupassen sowie die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der übersetzten Version der Skala zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Santa Maria Da Feira, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neurologischer oder mechanischer Dysphagie, die sich einer FEES-Untersuchung unterzogen haben und deren Test die oben beschriebenen Einschlusskriterien erfüllt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FEES-Aufzeichnung, die eine gute Visualisierung des Pharynx und Larynx ermöglichte.
  • FEES-Erfassung von Patienten nach Kopf-Hals-Operationen, bei denen anatomische Veränderungen der Strukturen auftraten, die jedoch die gute Visualisierung der Rückstände nicht beeinträchtigten.
  • Gebührenerfassung von Patienten mit Tracheotomie oder Sondenernährung.

Ausschlusskriterien:

  • Gebührenerfassung von Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässige und validierte europäische portugiesische Version des BRACS
Zeitfenster: Patienten mit neurologischer und/oder mechanischer oropharyngealer Dysphagie bewerteten FEES bis zu 3 Monate nach der ersten Symptomatik
Demonstration der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Boston Residue and Clearance Scale bei der Diagnose von Dysphagie während der faseroptischen endoskopischen Beurteilung der Schluckuntersuchung. Bei BRACS handelt es sich um eine 11-stufige ordinale Rückstandsklassifizierungsskala, die drei Aspekte bewertet: die Menge und Lage der pharyngolaryngealen Rückstände, das Vorhandensein von spontanem Schlucken zur Beseitigung dieser Rückstände und die Wirksamkeit des Schluckens des Patienten.
Patienten mit neurologischer und/oder mechanischer oropharyngealer Dysphagie bewerteten FEES bis zu 3 Monate nach der ersten Symptomatik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 252023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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