BRACSin validointi Euroopan portugaliksi
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Daniela Ferreira, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga
"The Boston Residue and Clearance Scale" käännös ja validointi Euroopan portugaliksi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kääntää ja validoida kuituoptinen endoskooppinen nielemisasteikon arvio "The Boston Residue and Clearance Scale - BRACS" Euroopan portugaliksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Boston Residue and Clearance Scale (BRACS) on moniulotteinen asteikko, joka on kehitetty ja validoitu arvioimaan nielemisen kuituoptisen endoskooppisen arvioinnin (FEES) aikana havaittujen jäämien vakavuutta.
Se eroaa muista FEES-jäämäasteikoista, koska se ottaa huomioon kaikki nielun ja kurkunpään jäämiin liittyvät näkökohdat, erityisesti sijainnin, määrän ja potilaan poistumiskyvyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää ja monikulttuurisesti mukauttaa BRACSin englanninkielinen versio Euroopan portugaliksi ja tutkia asteikon käännetyn version luotettavuutta ja pätevyyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santa Maria Da Feira, Portugali, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurologista tai mekaanista dysfagiaa sairastavat potilaat, joille on tehty FEES-tutkimus ja joiden testi täyttää yllä kuvatut osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- FEES-tallennus, joka mahdollisti nielun ja kurkunpään hyvän visualisoinnin.
- FEES-tallennus pään ja kaulan leikkauksen jälkeen potilaista, joilla oli anatomisia muutoksia rakenteissa, mutta jotka eivät häirinneet jäämien hyvää visualisointia.
- FEES-tallennus potilaista, joilla on trakeostomia tai putkiruokinta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaiden potilaiden FEES-tallennus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettava ja validoitu eurooppalainen portugalilainen BRACS-versio
Aikaikkuna: potilailla, joilla oli neurologinen ja/tai mekaaninen orofaryngeaalinen dysfagia, arvioitiin FEES enintään 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä oireesta
|
Bostonin jäännös- ja puhdistumaasteikon luotettavuuden ja pätevyyden osoittaminen nielemistutkimuksen kuituoptisen endoskooppisen arvioinnin aikana dysfagian diagnosoinnissa.
BRACS on 11-pisteinen järjestysjärjestysjäämien luokitusasteikko, joka arvioi kolmea näkökohtaa: nielun ja kurkunpään jäämien määrää ja sijaintia, spontaanin nielemisen esiintymistä sen poistamiseksi ja potilaan nielemisen tehokkuutta.
|
potilailla, joilla oli neurologinen ja/tai mekaaninen orofaryngeaalinen dysfagia, arvioitiin FEES enintään 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä oireesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 252023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .