Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av BRACS till europeisk portugisisk

19 augusti 2024 uppdaterad av: Daniela Ferreira, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Översättning och validering av "The Boston Residue and Clearance Scale" till europeisk portugisiska

Målet med denna observationsstudie är att översätta och validera den fiberoptiska endoskopiska utvärderingen av sväljskala "The Boston Residue and Clearance Scale - BRACS" till europeisk portugisiska

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Boston Residue and Clearance Scale (BRACS) är en flerdimensionell skala utvecklad och validerad för att bedöma svårighetsgraden av rester som observerats under fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES).

Den skiljer sig från andra FEES-resterskalor, eftersom den tar hänsyn till alla aspekter relaterade till pharyngolaryngeala rester, specifikt platsen, mängden och patientens förmåga att eliminera.

Syftet med denna studie var att översätta och tvärkulturellt anpassa den engelska versionen av BRACS till europeisk portugisiska och att undersöka tillförlitligheten och giltigheten hos den översatta versionen av skalan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Santa Maria Da Feira, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med neurologisk eller mekanisk dysfagi som har genomgått en FEES-undersökning och vars test uppfyller de ovan beskrivna inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FEES-inspelning som möjliggjorde bra visualisering av svalget och struphuvudet.
  • AVGIFTER registrering av patienter efter huvud- och halsoperation som hade anatomiska förändringar av strukturerna, men som inte störde en bra visualisering av resterna.
  • AVGIFTER registrering av patienter med trakeostomi eller under sondmatning.

Uteslutningskriterier:

  • AVGIFTER registrering av patienter under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pålitlig och validerad europeisk portugisisk version av BRACS
Tidsram: patienter med neurologisk och/eller mekanisk orofaryngeal dysfagi utvärderade AVGIFTER upp till 3 månader efter den första symptomatologin
Demonstrerar tillförlitligheten och giltigheten av Boston Residue and Clearance Scale vid diagnos av dysfagi under fiberoptisk endoskopisk bedömning av sväljundersökning. BRACS det är en 11-gradig klassificeringsskala för ordinarie rester som bedömer tre aspekter: mängden och placeringen av faryngolaryngeala rester, förekomsten av spontan sväljning för att rensa den och effektiviteten av patientens sväljning.
patienter med neurologisk och/eller mekanisk orofaryngeal dysfagi utvärderade AVGIFTER upp till 3 månader efter den första symptomatologin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 252023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera