Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření BRACS na evropskou portugalštinu

19. srpna 2024 aktualizováno: Daniela Ferreira, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Překlad a ověření "Bostonské stupnice zbytků a clearance" do evropské portugalštiny

Cílem této observační studie je převést a ověřit fibrooptické endoskopické hodnocení polykací škály "The Boston Residue and Clearance Scale - BRACS" do evropské portugalštiny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bostonská škála reziduí a clearance (BRACS) je vícerozměrná škála vyvinutá a ověřená k posouzení závažnosti reziduí pozorovaných během fibrooptického endoskopického hodnocení polykání (FEES).

Liší se od ostatních škál FEES reziduí, protože bere v úvahu všechny aspekty související s faryngolaryngeálními rezidui, konkrétně umístění, množství a schopnost pacienta vyčistit.

Účelem této studie bylo přeložit a mezikulturně upravit anglickou verzi BRACS do evropské portugalštiny a prozkoumat spolehlivost a validitu přeložené verze škály.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Santa Maria Da Feira, Portugalsko, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neurologickou nebo mechanickou dysfagií, kteří podstoupili vyšetření FEES a jejichž test splňuje výše popsaná kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Záznam FEES, který umožnil dobrou vizualizaci hltanu a hrtanu.
  • Záznam FEES pacientů po operaci hlavy a krku, kteří měli anatomické změny struktur, ale které nenarušovaly dobrou vizualizaci reziduí.
  • Záznam FEES pacientů s tracheostomií nebo pod sondou.

Kritéria vyloučení:

  • Evidence FEES pacientů do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivá a ověřená evropská portugalská verze BRACS
Časové okno: pacienti s neurologickou a/nebo mechanickou orofaryngeální dysfagií hodnoceni FEES do 3 měsíců po první symptomatologii
Demonstrace spolehlivosti a validity Bostonské škály reziduí a clearance při diagnostice dysfagie při endoskopickém fibrooptickém hodnocení vyšetření polykání. BRACS je 11bodová ordinální klasifikační škála reziduí, která posuzuje 3 aspekty: množství a umístění faryngolaryngeálních zbytků, přítomnost spontánního polykání k odstranění a účinnost polykání pacienta.
pacienti s neurologickou a/nebo mechanickou orofaryngeální dysfagií hodnoceni FEES do 3 měsíců po první symptomatologii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 252023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy deglutace

Klinické studie na POPLATKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit