Validación de BRACS al portugués europeo
19 de agosto de 2024 actualizado por: Daniela Ferreira, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga
Traducción y validación de la "Escala de eliminación y residuos de Boston" al portugués europeo
El objetivo de este estudio observacional es traducir y validar la escala de evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución "The Boston Residue and Clearance Scale - BRACS" al portugués europeo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Escala de Eliminación y Residuos de Boston (BRACS) es una escala multidimensional desarrollada y validada para evaluar la gravedad de los residuos observados durante la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (FEES).
Se diferencia de otras escalas de residuos FEES, ya que considera todos los aspectos relacionados con los residuos faringolaríngeos, específicamente, la ubicación, cantidad y capacidad de eliminación del paciente.
El propósito de este estudio fue traducir y adaptar transculturalmente la versión inglesa de BRACS al portugués europeo e investigar la confiabilidad y validez de la versión traducida de la escala.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa Maria Da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con disfagia neurológica o mecánica que se hayan sometido a un examen FEES y cuya prueba cumpla con los criterios de inclusión descritos anteriormente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registro FEES que permitió una buena visualización de la faringe y laringe.
- Registro FEES de pacientes postoperados de cirugía de cabeza y cuello que presentaban alteraciones anatómicas de las estructuras, pero que no interferían con una buena visualización de los residuos.
- Registro de HONORARIOS de pacientes con traqueotomía o alimentación por sonda.
Criterios de exclusión:
- Registro de HONORARIOS de pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión portuguesa europea confiable y validada del BRACS
Periodo de tiempo: pacientes con disfagia orofaríngea neurológica y/o mecánica evaluados FEES hasta 3 meses después de la primera sintomatología
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Demostrar la confiabilidad y validez de la Escala de Eliminación y Residuo de Boston en el diagnóstico de disfagia durante la evaluación endoscópica con fibra óptica del examen de deglución.
BRACS es una escala ordinal de clasificación de residuos de 11 puntos que evalúa 3 aspectos: la cantidad y localización de los residuos faringolaríngeos, la presencia de deglución espontánea para eliminarlos y la efectividad de la deglución del paciente.
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pacientes con disfagia orofaríngea neurológica y/o mecánica evaluados FEES hasta 3 meses después de la primera sintomatología
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 252023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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