Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van BRACS naar Europees Portugees

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Daniela Ferreira, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Vertaling en validatie van "The Boston Residue and Clearance Scale" in het Europees Portugees

Het doel van deze observationele studie is het vertalen en valideren van de glasvezel-endoscopische evaluatie van de slikschaal "The Boston Residue and Clearance Scale - BRACS" naar Europees-Portugees

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Boston Residue and Clearance Scale (BRACS) is een multidimensionale schaal die is ontwikkeld en gevalideerd om de ernst van residuen te beoordelen die worden waargenomen tijdens glasvezel-endoscopische evaluatie van het slikken (FEES).

Het verschilt van andere FEES-residuschalen, omdat het alle aspecten in aanmerking neemt die verband houden met faryngolaryngeale residuen, met name de locatie, de hoeveelheid en het klaringsvermogen van de patiënt.

Het doel van deze studie was om de Engelse versie van de BRACS te vertalen en intercultureel aan te passen in het Europees Portugees en om de betrouwbaarheid en validiteit van de vertaalde versie van de schaal te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Santa Maria Da Feira, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met neurologische of mechanische dysfagie die een FEES-onderzoek hebben ondergaan en van wie de test voldoet aan de hierboven beschreven inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FEES-opname die een goede visualisatie van de keelholte en het strottenhoofd mogelijk maakte.
  • FEES-registratie van patiënten na een hoofd-halsoperatie die anatomische veranderingen aan de structuren hadden, maar die een goede visualisatie van de residuen niet hinderden.
  • KOSTENregistratie van patiënten met een tracheostomie of sondevoeding.

Uitsluitingscriteria:

  • KOSTENregistratie van patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbare en gevalideerde Europees-Portugese versie van de BRACS
Tijdsspanne: patiënten met neurologische en/of mechanische orofaryngeale dysfagie geëvalueerd FEES tot 3 maanden na de eerste symptomatologie
Het aantonen van de betrouwbaarheid en validiteit van de Boston Residue and Clearance Scale bij het diagnosticeren van dysfagie tijdens glasvezel-endoscopische beoordeling van slikonderzoek. BRACS is een ordinale residuclassificatieschaal met 11 punten die drie aspecten beoordeelt: de hoeveelheid en locatie van faryngolarynxresiduen, de aanwezigheid van spontaan slikken om het te zuiveren en de effectiviteit van het slikken van de patiënt.
patiënten met neurologische en/of mechanische orofaryngeale dysfagie geëvalueerd FEES tot 3 maanden na de eerste symptomatologie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 252023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren