Validation du BRACS en portugais européen
19 août 2024 mis à jour par: Daniela Ferreira, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga
Traduction et validation de « The Boston Residue and Clearance Scale » en portugais européen
Le but de cette étude observationnelle est de traduire et de valider l'évaluation endoscopique par fibre optique de l'échelle de déglutition « The Boston Residue and Clearance Scale - BRACS » en portugais européen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Boston Residue and Clearance Scale (BRACS) est une échelle multidimensionnelle développée et validée pour évaluer la gravité des résidus observés lors de l'évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition (FEES).
Elle diffère des autres échelles de résidus FEES, car elle prend en compte tous les aspects liés aux résidus pharyngolaryngés, notamment la localisation, la quantité et la capacité d'élimination du patient.
Le but de cette étude était de traduire et d'adapter culturellement la version anglaise du BRACS en portugais européen et d'étudier la fiabilité et la validité de la version traduite de l'échelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santa Maria Da Feira, Le Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de dysphagie neurologique ou mécanique ayant subi un examen FEES et dont le test répond aux critères d'inclusion décrits ci-dessus.
La description
Critères d'intégration :
- Enregistrement FEES qui a permis une bonne visualisation du pharynx et du larynx.
- Enregistrement FEES de patients après chirurgie de la tête et du cou qui présentaient des altérations anatomiques des structures, mais qui n'interféraient pas avec une bonne visualisation des résidus.
- Enregistrement des honoraires des patients trachéotomisés ou sous alimentation par sonde.
Critères d'exclusion :
- Enregistrement des HONORAIRES des patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version portugaise européenne fiable et validée du BRACS
Délai: les patients atteints de dysphagie oropharyngée neurologique et/ou mécanique ont évalué les FEES jusqu'à 3 mois après les premiers symptômes
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Démontrer la fiabilité et la validité de l'échelle de résidus et de clairance de Boston dans le diagnostic de la dysphagie lors de l'évaluation endoscopique par fibre optique de l'examen de déglutition.
BRACS c'est une échelle de classification ordinale des résidus en 11 points qui évalue 3 aspects : la quantité et la localisation des résidus pharyngolaryngés, la présence d'une déglutition spontanée pour les éliminer et l'efficacité de la déglutition du patient.
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les patients atteints de dysphagie oropharyngée neurologique et/ou mécanique ont évalué les FEES jusqu'à 3 mois après les premiers symptômes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 252023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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