Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BRACS érvényesítése európai portugál nyelvre

2024. augusztus 19. frissítette: Daniela Ferreira, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

A "Bostoni maradék- és kiürülési skála" fordítása és érvényesítése európai portugálra

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a nyelési skála "The Boston Residue and Clearance Scale – BRACS" száloptikás endoszkópos értékelésének európai portugálra történő lefordítása és validálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Boston Residue and Clearance Scale (BRACS) egy többdimenziós skála, amelyet a nyelés száloptikás endoszkópos értékelése (FEES) során megfigyelt maradványok súlyosságának értékelésére fejlesztettek ki és validáltak.

Ez abban különbözik a többi FEES szermaradvány skálától, hogy figyelembe veszi a pharyngolaringealis maradványokkal kapcsolatos minden szempontot, különös tekintettel a lokalizációra, mennyiségre és a beteg kiürülési képességére.

E tanulmány célja a BRACS angol változatának európai portugálra történő lefordítása és kultúrák közötti adaptálása, valamint a skála lefordított változatának megbízhatóságának és érvényességének vizsgálata volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Santa Maria Da Feira, Portugália, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neurológiai vagy mechanikai dysphagiában szenvedő betegek, akik FEES-vizsgálaton estek át, és akiknek a vizsgálata megfelel a fent leírt felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FEES felvétel, amely lehetővé tette a garat és a gége jó megjelenítését.
  • FEES olyan fej-nyaki műtét utáni betegek felvétele, akiknek anatómiai elváltozásai voltak a szerkezetükben, de ez nem zavarta a maradványok jó megjelenítését.
  • Tracheostomás vagy szondatáplálás alatt álló betegek DÍJAK felvétele.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek DÍJAK felvétele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BRACS megbízható és hitelesített európai portugál verziója
Időkeret: neurológiai és/vagy mechanikai oropharyngealis dysphagiában szenvedő betegeknél az első tünet után 3 hónapig értékelték a FEES-t
A Boston Residue and Clearance Scale megbízhatóságának és érvényességének bemutatása a nyelési vizsgálat száloptikás endoszkópos értékelése során a dysphagia diagnosztizálásában. A BRACS egy 11 pontos ordinális maradékanyag-besorolási skála, amely 3 szempontot mér: a pharyngolaringealis maradványok mennyiségét és elhelyezkedését, a spontán nyelés jelenlétét a kiürüléshez és a páciens nyelésének hatékonyságát.
neurológiai és/vagy mechanikai oropharyngealis dysphagiában szenvedő betegeknél az első tünet után 3 hónapig értékelték a FEES-t

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 252023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel