Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af BRACS til europæisk portugisisk

19. august 2024 opdateret af: Daniela Ferreira, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Oversættelse og validering af "The Boston Residue and Clearance Scale" til europæisk portugisisk

Målet med denne observationsundersøgelse er at oversætte og validere den fiberoptiske endoskopiske evaluering af synkeskala "The Boston Residue and Clearance Scale - BRACS" til europæisk portugisisk

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Boston Residue and Clearance Scale (BRACS) er en multidimensionel skala udviklet og valideret til at vurdere sværhedsgraden af ​​rester observeret under fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke (FEES).

Den adskiller sig fra andre FEES-resterskalaer, da den tager hensyn til alle aspekter relateret til pharyngolaryngeale rester, specifikt placeringen, mængden og patientens clearance-evne.

Formålet med denne undersøgelse var at oversætte og tværkulturelt tilpasse den engelske version af BRACS til europæisk portugisisk og at undersøge pålideligheden og validiteten af ​​den oversatte version af skalaen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Santa Maria Da Feira, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neurologisk eller mekanisk dysfagi, som har gennemgået en FEES-undersøgelse, og hvis test opfylder inklusionskriterierne beskrevet ovenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FEES-optagelse, der tillod god visualisering af svælget og strubehovedet.
  • GEBYR-registrering af patienter efter hoved- og halsoperation, som havde anatomiske ændringer af strukturerne, men som ikke forstyrrede god visualisering af resterne.
  • GEBYR registrering af patienter med trakeostomi eller under sondeernæring.

Ekskluderingskriterier:

  • GEBYR registrering af patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelig og valideret europæisk portugisisk version af BRACS
Tidsramme: patienter med neurologisk og/eller mekanisk orofaryngeal dysfagi vurderede FEES op til 3 måneder efter den første symptomatologi
Demonstration af pålideligheden og validiteten af ​​Boston Residue and Clearance Scale til diagnosticering af dysfagi under fiberoptisk endoskopisk vurdering af synkeundersøgelse. BRACS det er en 11-punkts ordinær restklassifikationsskala, der vurderer 3 aspekter: mængden og placeringen af ​​pharyngolaryngeale rester, tilstedeværelsen af ​​spontan synkning for at fjerne den og effektiviteten af ​​patientens synke.
patienter med neurologisk og/eller mekanisk orofaryngeal dysfagi vurderede FEES op til 3 måneder efter den første symptomatologi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 252023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med GEBYRER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner