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欧洲葡萄牙语的 BRACS 验证

2024年8月19日更新者：Daniela Ferreira、Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

“波士顿残留物和清除量表”欧洲葡萄牙语的翻译和验证

这项观察性研究的目标是将光纤内窥镜吞咽量表“波士顿残留和清除量表 - BRACS”评估翻译为欧洲葡萄牙语并进行验证

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：费用

详细说明

波士顿残留和清除量表 (BRACS) 是一种多维量表，经过开发和验证，用于评估吞咽光纤内窥镜评估 (FEES) 过程中观察到的残留物的严重程度。

它与其他FEES残留量表不同，因为它考虑了与咽喉残留物相关的所有方面，特别是位置、数量和患者的清除能力。

本研究的目的是将 BRACS 的英语版本翻译成欧洲葡萄牙语并进行跨文化改编，并调查该量表翻译版本的信度和效度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

葡萄牙
- - Santa Maria Da Feira、葡萄牙、4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过 FEES 检查且测试符合上述纳入标准的神经性或机械性吞咽困难患者。

描述

纳入标准：

FEES 记录可以很好地观察咽部和喉部。
头颈手术后患者的 FEES 记录，这些患者的结构发生了解剖学改变，但不影响残留物的良好可视化。
气管切开术或管饲患者的费用记录。

排除标准：

18 岁以下患者的费用记录。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
可靠且经过验证的欧洲葡萄牙语版本 BRACS 大体时间：患有神经性和/或机械性口咽吞咽困难的患者在首次症状出现后 3 个月内评估 FEES	证明波士顿残留和清除量表在吞咽检查的光纤内窥镜评估期间诊断吞咽困难的可靠性和有效性。 BRACS是一种11点顺序残留分类量表，评估3个方面：咽喉残留物的数量和位置、是否存在自发吞咽以清除残留物以及患者吞咽的有效性。	患有神经性和/或机械性口咽吞咽困难的患者在首次症状出现后 3 个月内评估 FEES

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月14日

首次发布 (实际的)

2024年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年8月1日