Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av BRACS til europeisk portugisisk

19. august 2024 oppdatert av: Daniela Ferreira, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Oversettelse og validering av "The Boston Residue and Clearance Scale" til europeisk portugisisk

Målet med denne observasjonsstudien er å oversette og validere den fiberoptiske endoskopiske evalueringen av svelgingsskala "The Boston Residue and Clearance Scale - BRACS" til europeisk portugisisk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Boston Residue and Clearance Scale (BRACS) er en flerdimensjonal skala utviklet og validert for å vurdere alvorlighetsgraden av rester observert under fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (FEES).

Den skiller seg fra andre FEES-restskalaer, siden den tar hensyn til alle aspekter knyttet til pharyngolaryngeale rester, spesifikt plassering, mengde og pasientens klaringsevne.

Hensikten med denne studien var å oversette og tverrkulturelt tilpasse den engelske versjonen av BRACS til europeisk portugisisk og å undersøke påliteligheten og gyldigheten til den oversatte versjonen av skalaen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Santa Maria Da Feira, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nevrologisk eller mekanisk dysfagi som har gjennomgått en FEES-undersøkelse og hvis test oppfyller inklusjonskriteriene beskrevet ovenfor.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • FEES-opptak som tillot god visualisering av svelget og strupehodet.
  • GEBYR-registrering av pasienter etter hode- og nakkeoperasjon som hadde anatomiske endringer i strukturene, men som ikke forstyrret god visualisering av restene.
  • GEBYR-registrering av pasienter med trakeostomi eller under sondeernæring.

Ekskluderingskriterier:

  • GEBYR-registrering av pasienter under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelig og validert europeisk portugisisk versjon av BRACS
Tidsramme: pasienter med nevrologisk og/eller mekanisk orofaryngeal dysfagi evaluerte GEBYR opptil 3 måneder etter første symptomatologi
Demonstrere påliteligheten og validiteten til Boston Residue and Clearance Scale ved diagnostisering av dysfagi under fiberoptisk endoskopisk vurdering av svelgeundersøkelse. BRACS det er en 11-punkts ordinær restklassifiseringsskala som vurderer 3 aspekter: mengden og plasseringen av faryngolaryngeale rester, tilstedeværelsen av spontan svelging for å fjerne den og effektiviteten av pasientens svelging.
pasienter med nevrologisk og/eller mekanisk orofaryngeal dysfagi evaluerte GEBYR opptil 3 måneder etter første symptomatologi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 252023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere