- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06558435
Validação do BRACS para Português Europeu
Tradução e Validação da "The Boston Residue and Clearance Scale" para Português Europeu
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Boston Residue and Clearance Scale (BRACS) é uma escala multidimensional desenvolvida e validada para avaliar a gravidade dos resíduos observados durante a avaliação endoscópica da deglutição por fibra óptica (FEES).
Diferencia-se das demais escalas de resíduos da FEES, pois considera todos os aspectos relacionados aos resíduos faringolaríngeos, especificamente, a localização, a quantidade e a capacidade de eliminação do paciente.
O objetivo deste estudo foi traduzir e adaptar transculturalmente a versão inglesa do BRACS para português europeu e investigar a fiabilidade e validade da versão traduzida da escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santa Maria Da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Registro de FEES que permitiu boa visualização da faringe e laringe.
- Registro de TAXAS de pacientes pós-operatórios de cirurgia de cabeça e pescoço que apresentaram alterações anatômicas das estruturas, mas que não interferiram na boa visualização dos resíduos.
- Registro de TAXAS de pacientes com traqueostomia ou alimentação por sonda.
Critérios de exclusão:
- Registro de TAXAS de pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão confiável e validada em português europeu do BRACS
Prazo: pacientes com disfagia orofaríngea neurológica e/ou mecânica avaliaram FEES até 3 meses após a primeira sintomatologia
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Demonstrando a confiabilidade e validade da Escala de Resíduos e Eliminação de Boston no diagnóstico de disfagia durante avaliação endoscópica com fibra óptica do exame de deglutição.
BRACS é uma escala ordinal de classificação de resíduos de 11 pontos que avalia 3 aspectos: a quantidade e localização dos resíduos faringolaríngeos, a presença de deglutição espontânea para eliminá-los e a eficácia da deglutição do paciente.
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pacientes com disfagia orofaríngea neurológica e/ou mecânica avaliaram FEES até 3 meses após a primeira sintomatologia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 252023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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