- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06558435
Проверка BRACS на европейском португальском языке
Перевод и проверка «Бостонской шкалы остатков и очистки» на европейский португальский язык
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бостонская шкала остатков и клиренса (BRACS) — это многомерная шкала, разработанная и утвержденная для оценки тяжести остатков, наблюдаемых во время фиброоптической эндоскопической оценки глотания (FEES).
Она отличается от других шкал остатков FEES, поскольку учитывает все аспекты, связанные с остатками глотки и гортани, в частности, расположение, количество и способность пациента клиренса.
Целью данного исследования был перевод и межкультурная адаптация английской версии BRACS на европейский португальский язык, а также изучение надежности и достоверности переведенной версии шкалы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Santa Maria Da Feira, Португалия, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- FEES-запись, позволившая хорошо визуализировать глотку и гортань.
- FEES-регистрация пациентов после операций на голове и шее, у которых имелись анатомические изменения структур, но не мешавшие хорошей визуализации остатков.
- Учет ПЛАТЫ пациентов, находящихся на трахеостоме или находящихся на зондовом питании.
Критерии исключения:
- ПЛАТЕЖНЫЙ учет пациентов до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежная и проверенная европейско-португальская версия BRACS.
Временное ограничение: у пациентов с неврологической и/или механической орофарингеальной дисфагией оценка FEES проводилась до 3 месяцев после появления первой симптоматики.
|
Демонстрация надежности и достоверности Бостонской шкалы остатков и клиренса при диагностике дисфагии во время фиброоптической эндоскопической оценки глотания.
BRACS — это 11-балльная порядковая классификационная шкала остатков, которая оценивает 3 аспекта: количество и расположение глоточно-гортанных остатков, наличие спонтанного глотания для их устранения и эффективность глотания пациента.
|
у пациентов с неврологической и/или механической орофарингеальной дисфагией оценка FEES проводилась до 3 месяцев после появления первой симптоматики.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 252023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .