CRSWD患者における職業調和モデルに基づく介入の有効性の評価
2025年9月3日 更新者：Peking University First Hospital
概日リズム睡眠覚醒障害（CRSWD）患者における職業調和モデルに基づく介入の有効性の評価
この臨床試験の目的は、概日リズム睡眠覚醒障害（CRSWD）患者の治療における職業調和モデル（MOHar）に基づく介入の有効性を知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- MOHarに基づく介入はCRSWD患者の睡眠の質を改善できるか?
- MOHar に基づいた介入は CRSWD 患者の生活の質を改善できますか? 研究者は、MOHarに基づく介入と従来の治療を比較し、その介入がCRSWDの治療に効果があるかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
- 6週間の作業療法プログラムに参加します（グループ療法、個別治療、毎日の作業を含む）
- フォローアップのためにプログラム後 1 か月、3 か月、6 か月後にアンケートに回答してください
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
- Peking University First Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- CRSWDの診断基準を満たしている
- 単独で、または介護者の援助を受けて研究に参加できる
- 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する
除外基準:
- 認知機能、感覚機能、運動機能の障害により学習プロセスに協力できない
- ウェアラブル監視端末やスマートフォンを上手に使いこなせない
- 不安症やうつ病などの精神疾患と診断されている
- 重度の心臓、肝臓、腎臓の機能不全および神経系疾患と診断されている
- 心臓ペースメーカーがある
- 妊娠中
- 他の臨床試験に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：職業介入グループ
介入グループは、3 回のグループ治療セッション、1 回の個別治療セッション、および毎日の作業タスクを含む 6 週間の作業療法プログラムに参加します。
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参加者は睡眠衛生に関する従来の治療と教育を受けます。
参加者は、作業療法士とオンラインヘルスマネジメントプラットフォームからのサポートで、日常生活を再設計します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不眠症重症度指数
時間枠：6ヶ月
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ISI を使用して睡眠の質を測定する
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6ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：6ヶ月
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PSQI を使用して睡眠の質を測定する
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6ヶ月
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36 項目の短い形式のアンケート (SF-36)
時間枠：6ヶ月
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SF-36 を使用した生活の質の測定
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。