Avaliando a eficácia da intervenção baseada no modelo de harmonia ocupacional em pacientes com CRSWD
3 de setembro de 2025 atualizado por: Peking University First Hospital
Avaliando a eficácia da intervenção baseada no modelo de harmonia ocupacional em pacientes com distúrbios do sono-vigília do ritmo circadiano (CRSWD)
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer a eficácia de uma intervenção baseada no Modelo de Harmonia Ocupacional (MOHar) no tratamento de pacientes com distúrbios do sono-vigília do ritmo circadiano (CRSWD). As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção baseada no MOHar pode melhorar a qualidade do sono em pacientes com CRSWD?
- A intervenção baseada no MOHar pode melhorar a qualidade de vida em pacientes com CRSWD? Os pesquisadores irão comparar a intervenção baseada no MOHar com o tratamento convencional para ver se a intervenção funciona no tratamento da CRSWD.
Os participantes irão:
- Participar de um programa de terapia ocupacional por 6 semanas (incluindo terapia de grupo, tratamento individual e tarefas ocupacionais diárias)
- Preencher questionários 1, 3 e 6 meses após o programa para acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- atender aos critérios diagnósticos para CRSWD
- capaz de participar de pesquisas de forma independente ou com a ajuda de um cuidador
- participar voluntariamente do estudo e assinar um termo de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- incapaz de cooperar com o processo de estudo devido a disfunções cognitivas, sensoriais e motoras
- incapaz de usar habilmente dispositivos de monitoramento vestíveis ou smartphones
- diagnosticado com transtornos mentais, como ansiedade e depressão
- diagnosticado com disfunção cardíaca, hepática e renal grave e doenças do sistema nervoso
- têm marca-passos cardíacos
- estar grávida
- participando de outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção Ocupacional
O grupo de intervenção participará de um programa de terapia ocupacional de 6 semanas, que inclui 3 sessões de tratamento em grupo, 1 sessão de tratamento individual e tarefas ocupacionais diárias.
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Os participantes receberão tratamento convencional e educação sobre higiene do sono.
Os participantes redesenharão sua rotina diária com o apoio de terapeutas ocupacionais e uma plataforma on -line de gerenciamento de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de gravidade da insônia
Prazo: 6 meses
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Usando o ISI para medir a qualidade do sono
|
6 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 6 meses
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Usando o PSQI para medir a qualidade do sono
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6 meses
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Pesquisa resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: 6 meses
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Usando o SF-36 para medir qualidade de vida
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Dissônias
- Distúrbios da Cronobiologia
- Doenças Ocupacionais
- Distúrbios do Sono, Ritmo Circadiano
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia ocupacional
Outros números de identificação do estudo
- MOHar-CRSWD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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