Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności interwencji opartej na modelu harmonii zawodowej u pacjentów z CRSWD

3 września 2025 zaktualizowane przez: Peking University First Hospital

Ocena skuteczności interwencji opartej na modelu harmonii zawodowej u pacjentów z zaburzeniami rytmu dobowego sen-czuwanie (CRSWD)

Celem badania klinicznego jest poznanie skuteczności interwencji opartej na Modelu Harmonii Zawodowej (MOHar) w leczeniu pacjentów z zaburzeniami rytmu dobowego sen-czuwanie (CRSWD). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy interwencja oparta na skali MOHar może poprawić jakość snu u pacjentów z CRSWD?
  • Czy interwencja oparta na skali MOHar może poprawić jakość życia pacjentów z CRSWD? Naukowcy porównają interwencję opartą na skali MOHar z leczeniem konwencjonalnym, aby sprawdzić, czy interwencja jest skuteczna w leczeniu CRSWD.

Uczestnicy będą:

  • Weź udział w programie terapii zajęciowej przez 6 tygodni (obejmującym terapię grupową, leczenie indywidualne i codzienne zadania zawodowe)
  • Wypełnij kwestionariusze po 1, 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu w celu obserwacji

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • spełniają kryteria diagnostyczne CRSWD
  • możliwość uczestniczenia w badaniach samodzielnie lub z pomocą opiekuna
  • dobrowolnie wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • nie jest w stanie współpracować w procesie nauki z powodu dysfunkcji poznawczych, sensorycznych i motorycznych
  • nie potrafi umiejętnie korzystać z przenośnych urządzeń monitorujących lub smartfonów
  • zdiagnozowano zaburzenia psychiczne, takie jak stany lękowe i depresja
  • zdiagnozowano ciężką dysfunkcję serca, wątroby i nerek oraz choroby układu nerwowego
  • mieć rozruszniki serca
  • być w ciąży
  • uczestnicząc w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Zawodowej
Grupa interwencyjna weźmie udział w 6-tygodniowym programie terapii zajęciowej, który obejmuje 3 grupowe sesje terapeutyczne, 1 indywidualną sesję terapeutyczną oraz codzienne zadania zawodowe.
Inny: Leczenie konwencjonalne
Uczestnicy otrzymają konwencjonalne leczenie i edukację w zakresie higieny snu.
Behawioralne: Terapia zajęciowa
Uczestnicy przeprojektą swoją codzienną rutynę przy wsparciu terapeutów zajęciowych i internetowej platformie zarządzania zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystanie ISI do pomiaru jakości snu
6 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystanie PSQI do pomiaru jakości snu
6 miesięcy
Krótka ankieta składająca się z 36 elementów (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystanie skali SF-36 do pomiaru jakości życia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOHar-CRSWD-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie konwencjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj