CRSWD 환자의 직업 조화 모델을 기반으로 한 중재의 효과 평가
2025년 9월 3일 업데이트: Peking University First Hospital
일주기 리듬 수면-각성 장애(CRSWD) 환자의 직업 조화 모델을 기반으로 한 중재의 효과 평가
이 임상 시험의 목표는 일주기리듬 수면-각성 장애(CRSWD) 환자를 치료할 때 직업 조화 모델(MOHar)을 기반으로 한 중재의 효과를 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- MOHar에 기반한 개입이 CRSWD 환자의 수면의 질을 향상시킬 수 있습니까?
- MOHar에 기반한 개입이 CRSWD 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까? 연구자들은 MOHar 기반 개입을 기존 치료법과 비교하여 개입이 CRSWD 치료에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 6주간 작업치료 프로그램 참여(그룹치료, 개인치료, 일상작업 포함)
- 후속 조치를 위해 프로그램 종료 후 1, 3, 6개월에 설문지를 작성하세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- CRSWD 진단 기준을 충족합니다.
- 독립적으로 또는 간병인의 도움을 받아 연구에 참여할 수 있습니다.
- 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 인지, 감각, 운동 장애로 인해 학습 과정에 협조할 수 없습니다.
- 웨어러블 모니터링 기기나 스마트폰을 능숙하게 사용하지 못함
- 불안, 우울증 등 정신질환 진단을 받은
- 심각한 심장, 간, 신장 기능 장애 및 신경계 질환으로 진단됨
- 심장박동기를 가지고 있다
- 임신 중
- 다른 임상시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 직업 개입 그룹
중재 그룹은 3회의 그룹 치료 세션, 1회의 개인 치료 세션 및 일일 작업 작업을 포함하는 6주 작업 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.
|
참가자들은 수면 위생에 대한 전통적인 치료와 교육을 받게 됩니다.
참가자는 직업 치료사 및 온라인 건강 관리 플랫폼의 지원으로 일상 생활을 재 설계 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불면증 심각도 지수
기간: 6개월
|
ISI를 사용하여 수면의 질 측정
|
6개월
|
|
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 6개월
|
PSQI를 사용하여 수면의 질 측정
|
6개월
|
|
36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 6개월
|
SF-36을 이용한 삶의 질 측정
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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