Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​intervention baseret på modellen for erhvervsmæssig harmoni hos patienter med CRSWD

3. september 2025 opdateret af: Peking University First Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​intervention baseret på modellen for erhvervsmæssig harmoni hos patienter med døgnrytme søvn-vågenforstyrrelser (CRSWD)

Målet med dette kliniske forsøg er at lære effektiviteten af ​​en intervention baseret på Model of Occupational Harmony (MOHar) til behandling af patienter med døgnrytme søvn-vågen lidelser (CRSWD). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan intervention baseret på MOHar forbedre søvnkvaliteten hos patienter med CRSWD?
  • Kan intervention baseret på MOHar forbedre livskvaliteten hos patienter med CRSWD? Forskere vil sammenligne intervention baseret på MOHar med konventionel behandling for at se, om interventionen virker til at behandle CRSWD.

Deltagerne vil:

  • Deltage i et ergoterapiprogram i 6 uger (inklusive gruppeterapi, individuel behandling og daglige ergoopgaver)
  • Udfyld spørgeskemaer 1, 3 og 6 måneder efter programmet til opfølgning

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • opfylder de diagnostiske kriterier for CRSWD
  • i stand til at deltage i forskning selvstændigt eller med bistand fra en pårørende
  • deltage frivilligt i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at samarbejde med studieprocessen på grund af kognitiv, sensorisk og motorisk dysfunktion
  • ude af stand til dygtigt at bruge bærbare overvågningsenheder eller smartphones
  • diagnosticeret med psykiske lidelser som angst og depression
  • diagnosticeret med alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunktion og nervesystemsygdomme
  • har pacemakere
  • at være gravid
  • deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erhvervsrettet indsatsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i et 6-ugers ergoterapiprogram, som omfatter 3 gruppebehandlingsforløb, 1 individuel behandlingssession og daglige ergoopgaver.
Andet: Konventionel behandling
Deltagerne vil modtage konventionel behandling og undervisning i søvnhygiejne.
Adfærdsmæssigt: Ergoterapi
Deltagerne vil redesigne deres daglige rutine med støtte fra ergoterapeuter og en online sundhedsstyringsplatform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 6 måneder
Brug af ISI til at måle søvnkvalitet
6 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Brug af PSQI til at måle søvnkvalitet
6 måneder
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
Brug af SF-36 til at måle livskvalitet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOHar-CRSWD-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner