Intervention tehokkuuden arviointi CRSWD-potilaiden ammatillisen harmonian mallin perusteella
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Peking University First Hospital
Intervention tehokkuuden arviointi vuorokausirytmin uni-herätyshäiriöistä (CRSWD) kärsivien potilaiden ammatillisen harmonian mallin perusteella
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia ammatillisen harmonian malliin (MOHar) perustuvan intervention tehokkuus hoidettaessa potilaita, joilla on vuorokausirytmin uni-valve-häiriöitä (CRSWD). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko MOHariin perustuva interventio parantaa unen laatua potilailla, joilla on CRSWD?
- Voiko MOHariin perustuva interventio parantaa CRSWD-potilaiden elämänlaatua? Tutkijat vertaavat MOHariin perustuvaa interventiota tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, toimiiko interventio CRSWD:n hoidossa.
Osallistujat:
- Osallistu toimintaterapiaohjelmaan 6 viikon ajan (sisältää ryhmäterapian, yksilöllisen hoidon ja päivittäiset työtehtävät)
- Täytä kyselylomakkeet 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ohjelman suorittamisesta seurantaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- täyttävät CRSWD:n diagnostiset kriteerit
- voi osallistua tutkimukseen itsenäisesti tai omaishoitajan avustuksella
- osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty yhteistyöhön opintoprosessin kanssa kognitiivisten, sensoristen ja motoristen toimintahäiriöiden vuoksi
- ei osaa taitavasti käyttää puettavia valvontalaitteita tai älypuhelimia
- joilla on diagnosoitu mielenterveysongelmia, kuten ahdistuneisuus ja masennus
- joilla on diagnosoitu vakava sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta ja hermoston sairaudet
- sinulla on sydämentahdistin
- olla raskaana
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ammatillinen interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu 6 viikon toimintaterapiaohjelmaan, joka sisältää 3 ryhmähoitokertaa, 1 yksilöllinen hoitokerta ja päivittäiset työtehtävät.
|
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja koulutusta unihygieniasta.
Osallistujat suunnittelevat päivittäisen rutiininsa työterapeutien ja online -terveydenhuollon hallintaalustan tuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ISI:n käyttäminen unen laadun mittaamiseen
|
6 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PSQI:n käyttäminen unen laadun mittaamiseen
|
6 kuukautta
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF-36:n käyttö elämänlaadun mittaamiseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOHar-CRSWD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .