Utvärdera effektiviteten av intervention baserat på modellen för yrkesharmoni hos patienter med CRSWD
3 september 2025 uppdaterad av: Peking University First Hospital
Utvärdering av effektiviteten av intervention baserat på modellen för yrkesharmoni hos patienter med dygnsrytm Sömn-vakna störningar (CRSWD)
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig effektiviteten av en intervention baserad på Model of Occupational Harmony (MOHar) vid behandling av patienter med dygnsrytm sömn-vakna störningar (CRSWD). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kan intervention baserad på MOHar förbättra sömnkvaliteten hos patienter med CRSWD?
- Kan intervention baserad på MOHar förbättra livskvaliteten hos patienter med CRSWD? Forskare kommer att jämföra intervention baserad på MOHar med konventionell behandling för att se om interventionen fungerar för att behandla CRSWD.
Deltagarna kommer att:
- Delta i ett arbetsterapiprogram under 6 veckor (inklusive gruppterapi, individuell behandling och dagliga arbetsuppgifter)
- Fyll i frågeformulär 1, 3 och 6 månader efter programmet för uppföljning
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- uppfyller de diagnostiska kriterierna för CRSWD
- kunna delta i forskning självständigt eller med hjälp av en vårdgivare
- delta frivilligt i studien och underteckna ett informerat samtyckesformulär
Uteslutningskriterier:
- oförmögen att samarbeta med studieprocessen på grund av kognitiv, sensorisk och motorisk dysfunktion
- oförmögen att skickligt använda bärbara övervakningsenheter eller smartphones
- diagnostiserats med psykiska störningar som ångest och depression
- diagnostiserats med allvarliga hjärt-, lever- och njurfunktionsstörningar och sjukdomar i nervsystemet
- har pacemaker
- att vara gravid
- deltar i andra kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsinsatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att delta i ett 6-veckors arbetsterapiprogram, som inkluderar 3 gruppbehandlingstillfällen, 1 individuell behandlingstillfälle och dagliga arbetsuppgifter.
|
Deltagarna kommer att få konventionell behandling och utbildning om sömnhygien.
Deltagarna kommer att göra om sin dagliga rutin med stöd från arbetsterapeuter och en online -hälsoplatsplattform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: 6 månader
|
Använda ISI för att mäta sömnkvalitet
|
6 månader
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 6 månader
|
Använda PSQI för att mäta sömnkvalitet
|
6 månader
|
|
Kortformulärsundersökning med 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: 6 månader
|
Använder SF-36 för att mäta livskvalitet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOHar-CRSWD-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .