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Évaluation de l'efficacité de l'intervention basée sur le modèle d'harmonie professionnelle chez les patients atteints de CRSWD

3 septembre 2025 mis à jour par: Peking University First Hospital

Évaluation de l'efficacité de l'intervention basée sur le modèle d'harmonie professionnelle chez les patients atteints de troubles du rythme veille-sommeil (CRSWD)

Le but de cet essai clinique est d'apprendre l'efficacité d'une intervention basée sur le modèle d'harmonie professionnelle (MOHar) dans le traitement des patients atteints de troubles veille-sommeil du rythme circadien (CRSWD). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'intervention basée sur le MOHar peut-elle améliorer la qualité du sommeil chez les patients atteints de CRSWD ?
  • L'intervention basée sur le MOHar peut-elle améliorer la qualité de vie des patients atteints de CRSWD ? Les chercheurs compareront l'intervention basée sur le MOHar au traitement conventionnel pour voir si l'intervention fonctionne pour traiter la CRSWD.

Les participants :

  • Participer à un programme d'ergothérapie pendant 6 semaines (comprenant une thérapie de groupe, un traitement individuel et des tâches professionnelles quotidiennes)
  • Remplissez les questionnaires 1, 3 et 6 mois après le programme pour le suivi

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Peking University First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • ≥18 ans
  • répondre aux critères diagnostiques de la TRC.
  • capable de participer à la recherche de manière indépendante ou avec l’aide d’un soignant
  • participer volontairement à l'étude et signer un formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • incapable de coopérer avec le processus d'étude en raison d'un dysfonctionnement cognitif, sensoriel et moteur
  • incapable d'utiliser habilement des appareils de surveillance portables ou des smartphones
  • diagnostiqué avec des troubles mentaux tels que l'anxiété et la dépression
  • diagnostiqué avec un dysfonctionnement cardiaque, hépatique et rénal grave et des maladies du système nerveux
  • avoir un stimulateur cardiaque
  • être enceinte
  • participer à d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention professionnelle
Le groupe d'intervention participera à un programme d'ergothérapie de 6 semaines, qui comprend 3 séances de traitement de groupe, 1 séance de traitement individuelle et des tâches professionnelles quotidiennes.
Autre: Traitement conventionnel
Les participants recevront un traitement conventionnel et une éducation sur l'hygiène du sommeil.
Comportemental: Ergothérapie
Les participants repenseront leur routine quotidienne avec le soutien des ergothérapeutes et une plateforme de gestion de la santé en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 6 mois
Utiliser l'ISI pour mesurer la qualité du sommeil
6 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 6 mois
Utiliser le PSQI pour mesurer la qualité du sommeil
6 mois
Enquête abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: 6 mois
Utiliser le SF-36 pour mesurer la qualité de vie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOHar-CRSWD-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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