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Valutazione dell'efficacia dell'intervento basato sul modello di armonia occupazionale nei pazienti con CRSWD

3 settembre 2025 aggiornato da: Peking University First Hospital

Valutazione dell'efficacia dell'intervento basato sul modello dell'armonia occupazionale in pazienti con disturbi del ritmo circadiano sonno-veglia (CRSWD)

L'obiettivo di questo studio clinico è apprendere l'efficacia di un intervento basato sul Modello di Armonia Occupazionale (MOHar) nel trattamento di pazienti con disturbi del ritmo circadiano sonno-veglia (CRSWD). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’intervento basato sul MOHar può migliorare la qualità del sonno nei pazienti con CRSWD?
  • L’intervento basato sul MOHar può migliorare la qualità della vita nei pazienti con CRSWD? I ricercatori confronteranno l'intervento basato sul MOHar con il trattamento convenzionale per vedere se l'intervento funziona nel trattamento della CRSWD.

I partecipanti:

  • Partecipare a un programma di terapia occupazionale per 6 settimane (inclusa terapia di gruppo, trattamento individuale e attività lavorative quotidiane)
  • Completare i questionari a 1, 3 e 6 mesi dopo il programma per il follow-up

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
        • Peking University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥18 anni di età
  • soddisfare i criteri diagnostici per CRSWD
  • in grado di partecipare alla ricerca in modo indipendente o con l'assistenza di un caregiver
  • partecipare volontariamente allo studio e firmare un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • incapace di cooperare con il processo di studio a causa di disfunzioni cognitive, sensoriali e motorie
  • incapaci di utilizzare abilmente dispositivi di monitoraggio indossabili o smartphone
  • diagnosticati disturbi mentali come ansia e depressione
  • con diagnosi di grave disfunzione cardiaca, epatica e renale e di malattie del sistema nervoso
  • hanno pacemaker cardiaci
  • essere incinta
  • partecipazione ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento professionale
Il gruppo di intervento parteciperà a un programma di terapia occupazionale di 6 settimane, che comprende 3 sessioni di trattamento di gruppo, 1 sessione di trattamento individuale e attività lavorative quotidiane.
Altro: Trattamento convenzionale
I partecipanti riceveranno un trattamento convenzionale e un'educazione sull'igiene del sonno.
Comportamentale: Terapia occupazionale
I partecipanti riprogettano la loro routine quotidiana con il supporto da parte dei terapisti occupazionali e una piattaforma di gestione della salute online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando l'ISI per misurare la qualità del sonno
6 mesi
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzo del PSQI per misurare la qualità del sonno
6 mesi
Sondaggio in formato breve da 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzo dell'SF-36 per misurare la qualità della vita
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOHar-CRSWD-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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