Evaluatie van de effectiviteit van interventies op basis van het model van beroepsharmonie bij patiënten met CRSWD
3 september 2025 bijgewerkt door: Peking University First Hospital
Evaluatie van de effectiviteit van interventies op basis van het model van beroepsharmonie bij patiënten met circadiane ritme-slaap-waakstoornissen (CRSWD)
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit te leren van een interventie gebaseerd op het Model van Beroepsharmonie (MOHar) bij de behandeling van patiënten met circadiane ritme slaap-waakstoornissen (CRSWD). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan interventie op basis van de MOHar de slaapkwaliteit verbeteren bij patiënten met CRSWD?
- Kan interventie op basis van de MOHar de kwaliteit van leven bij patiënten met CRSWD verbeteren? Onderzoekers zullen interventie op basis van de MOHar vergelijken met conventionele behandeling om te zien of de interventie werkt om CRSWD te behandelen.
Deelnemers zullen:
- Neem deel aan een ergotherapieprogramma gedurende 6 weken (inclusief groepstherapie, individuele behandeling en dagelijkse beroepstaken)
- Vul vragenlijsten in 1, 3 en 6 maanden na het programma voor follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- voldoen aan de diagnostische criteria voor CRSWD
- zelfstandig of met hulp van een zorgverlener aan onderzoek kunnen deelnemen
- vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om mee te werken aan het studieproces vanwege cognitieve, sensorische en motorische stoornissen
- niet in staat om vakkundig draagbare monitoringapparatuur of smartphones te gebruiken
- gediagnosticeerd met psychische stoornissen zoals angst en depressie
- gediagnosticeerd met ernstige hart-, lever- en nierstoornissen en ziekten van het zenuwstelsel
- pacemakers hebben
- zwanger zijn
- deelname aan andere klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beroepsinterventiegroep
De interventiegroep zal deelnemen aan een ergotherapieprogramma van zes weken, dat drie groepsbehandelingssessies, één individuele behandelsessie en dagelijkse beroepstaken omvat.
|
Deelnemers krijgen een conventionele behandeling en voorlichting over slaaphygiëne.
Deelnemers zullen hun dagelijkse routine opnieuw ontwerpen met ondersteuning van ergotherapeuten en een online platform voor gezondheidsbeheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slapeloosheid ernstindex
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ISI gebruiken om de slaapkwaliteit te meten
|
6 maanden
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PSQI gebruiken om de slaapkwaliteit te meten
|
6 maanden
|
|
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De SF-36 gebruiken om de kwaliteit van leven te meten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOHar-CRSWD-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .