Evaluering av effektiviteten av intervensjon basert på modellen for yrkesharmoni hos pasienter med CRSWD
3. september 2025 oppdatert av: Peking University First Hospital
Evaluering av effektiviteten av intervensjon basert på modellen for yrkesharmoni hos pasienter med døgnrytme søvn- og våkneforstyrrelser (CRSWD)
Målet med denne kliniske studien er å lære effektiviteten av en intervensjon basert på modellen for arbeidsharmoni (MOHar) i behandling av pasienter med døgnrytme søvn-våkne forstyrrelser (CRSWD). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan intervensjon basert på MOHar forbedre søvnkvaliteten hos pasienter med CRSWD?
- Kan intervensjon basert på MOHar forbedre livskvaliteten hos pasienter med CRSWD? Forskere vil sammenligne intervensjon basert på MOHar med konvensjonell behandling for å se om intervensjonen fungerer for å behandle CRSWD.
Deltakerne vil:
- Delta i et ergoterapiprogram i 6 uker (inkludert gruppeterapi, individuell behandling og daglige ergooppgaver)
- Fyll ut spørreskjema 1, 3 og 6 måneder etter programmet for oppfølging
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år
- oppfyller diagnosekriteriene for CRSWD
- kunne delta i forskning selvstendig eller med bistand fra en omsorgsperson
- delta frivillig i studien og signere et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å samarbeide med studieprosessen på grunn av kognitiv, sensorisk og motorisk dysfunksjon
- ute av stand til å dyktig bruke bærbare overvåkingsenheter eller smarttelefoner
- diagnostisert med psykiske lidelser som angst og depresjon
- diagnostisert med alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunksjon og nervesystemsykdommer
- har pacemakere
- å være gravid
- deltar i andre kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yrkesintervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil delta i et 6-ukers ergoterapiprogram, som inkluderer 3 gruppebehandlingssesjoner, 1 individuell behandlingssesjon og daglige ergooppgaver.
|
Deltakerne vil få konvensjonell behandling og opplæring om søvnhygiene.
Deltakerne vil redesigne sin daglige rutine med støtte fra ergoterapeuter og en online helsestyringsplattform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruke ISI til å måle søvnkvalitet
|
6 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruke PSQI for å måle søvnkvalitet
|
6 måneder
|
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruker SF-36 for å måle livskvalitet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOHar-CRSWD-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .