Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektivity intervence na základě modelu profesní harmonie u pacientů s CRSWD

3. září 2025 aktualizováno: Peking University First Hospital

Hodnocení účinnosti intervence na základě modelu profesní harmonie u pacientů s poruchami cirkadiánního rytmu spánek-bdění (CRSWD)

Cílem této klinické studie je zjistit účinnost intervence založené na modelu pracovní harmonie (MOHar) při léčbě pacientů s poruchami cirkadiánního rytmu spánku a bdění (CRSWD). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Může intervence založená na MOHar zlepšit kvalitu spánku u pacientů s CRSWD?
  • Může intervence založená na MOHar zlepšit kvalitu života pacientů s CRSWD? Výzkumníci budou porovnávat intervenci založenou na MOHar s konvenční léčbou, aby zjistili, zda intervence funguje při léčbě CRSWD.

Účastníci budou:

  • Účast na ergoterapeutickém programu po dobu 6 týdnů (včetně skupinové terapie, individuální léčby a každodenních pracovních úkolů)
  • Vyplňte dotazníky 1, 3 a 6 měsíců po programu pro sledování

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
        • Peking University First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≥18 let
  • splňují diagnostická kritéria pro CRSWD
  • schopen se samostatně nebo s pomocí pečovatele zúčastnit výzkumu
  • zúčastnit se dobrovolně studie a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • není schopen spolupracovat s procesem studia kvůli kognitivní, senzorické a motorické dysfunkci
  • nedokáže dovedně používat nositelná monitorovací zařízení nebo chytré telefony
  • s diagnózou duševních poruch, jako je úzkost a deprese
  • diagnostikována těžká porucha funkce srdce, jater a ledvin a onemocnění nervového systému
  • mají kardiostimulátory
  • být těhotná
  • účast na jiných klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pracovní intervenční skupina
Intervenční skupina se zúčastní 6týdenního ergoterapeutického programu, který zahrnuje 3 skupinová léčebná sezení, 1 individuální léčebné sezení a každodenní pracovní úkoly.
Jiný: Konvenční léčba
Účastníci obdrží konvenční léčbu a vzdělání v oblasti spánkové hygieny.
Behaviorální: Pracovní lékařství
Účastníci přepracovají svou každodenní rutinu s podporou ergoterapeutů a platformy pro správu zdravotnictví online.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 6 měsíců
Použití ISI k měření kvality spánku
6 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 6 měsíců
Použití PSQI k měření kvality spánku
6 měsíců
36položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)
Časové okno: 6 měsíců
Použití SF-36 k měření kvality života
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOHar-CRSWD-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit