Оценка эффективности вмешательства на основе модели профессиональной гармонии у пациентов с CRSWD
3 сентября 2025 г. обновлено: Peking University First Hospital
Оценка эффективности вмешательства на основе модели профессиональной гармонии у пациентов с нарушениями циркадного ритма сна-бодрствования (CRSWD)
Цель этого клинического исследования — изучить эффективность вмешательства, основанного на Модели профессиональной гармонии (MOHar), при лечении пациентов с нарушениями циркадного ритма сна и бодрствования (CRSWD). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Может ли вмешательство на основе MOHar улучшить качество сна у пациентов с CRSWD?
- Может ли вмешательство на основе МОГ улучшить качество жизни пациентов с CRSWD? Исследователи будут сравнивать вмешательство, основанное на MOHar, с традиционным лечением, чтобы увидеть, работает ли вмешательство для лечения CRSWD.
Участники:
- Примите участие в программе трудотерапии в течение 6 недель (включая групповую терапию, индивидуальное лечение и ежедневные профессиональные задачи).
- Заполните анкеты через 1, 3 и 6 месяцев после программы для последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- соответствовать диагностическим критериям CRSWD
- возможность участвовать в исследовании самостоятельно или с помощью опекуна
- добровольно принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия
Критерии исключения:
- неспособен сотрудничать с учебным процессом из-за когнитивной, сенсорной и двигательной дисфункции.
- не может умело использовать носимые устройства мониторинга или смартфоны
- диагностированы психические расстройства, такие как тревога и депрессия
- диагностированы тяжелые нарушения функции сердца, печени и почек, а также заболевания нервной системы.
- иметь кардиостимуляторы
- быть беременной
- участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа профессионального вмешательства
Группа вмешательства будет участвовать в 6-недельной программе трудотерапии, которая включает в себя 3 групповых сеанса лечения, 1 индивидуальный сеанс лечения и ежедневные профессиональные задания.
|
Участники получат традиционное лечение и обучение гигиене сна.
Участники перепроектируют свою повседневную работу при поддержке профессиональных терапевтов и онлайн -платформы управления здравоохранением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование ISI для измерения качества сна
|
6 месяцев
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование PSQI для измерения качества сна
|
6 месяцев
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование SF-36 для измерения качества жизни
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOHar-CRSWD-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .