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Bewertung der Wirksamkeit von Interventionen anhand des Modells der beruflichen Harmonie bei Patienten mit CRSWD

3. September 2025 aktualisiert von: Peking University First Hospital

Bewertung der Wirksamkeit von Interventionen anhand des Modells der beruflichen Harmonie bei Patienten mit Schlaf-Wach-Störungen im zirkadianen Rhythmus (CRSWD)

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Intervention basierend auf dem Model of Occupational Harmony (MOHar) bei der Behandlung von Patienten mit Schlaf-Wach-Störungen im zirkadianen Rhythmus (CRSWD) zu ermitteln. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Kann eine auf dem MOHar basierende Intervention die Schlafqualität bei Patienten mit CRSWD verbessern?
  • Kann eine auf dem MOHar basierende Intervention die Lebensqualität von Patienten mit CRSWD verbessern? Die Forscher werden die auf dem MOHar basierende Intervention mit der konventionellen Behandlung vergleichen, um zu sehen, ob die Intervention bei der Behandlung von CRSWD funktioniert.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie 6 Wochen lang an einem Ergotherapieprogramm teil (einschließlich Gruppentherapie, Einzelbehandlung und täglichen beruflichen Aufgaben).
  • Füllen Sie die Fragebögen 1, 3 und 6 Monate nach dem Programm zur Nachuntersuchung aus

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Peking University First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • die diagnostischen Kriterien für CRSWD erfüllen
  • in der Lage, unabhängig oder mit Unterstützung einer Pflegekraft an der Forschung teilzunehmen
  • Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • aufgrund kognitiver, sensorischer und motorischer Störungen nicht in der Lage, am Lernprozess mitzuarbeiten
  • nicht in der Lage, tragbare Überwachungsgeräte oder Smartphones geschickt zu nutzen
  • bei denen psychische Störungen wie Angstzustände und Depressionen diagnostiziert wurden
  • bei denen schwere Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie Erkrankungen des Nervensystems diagnostiziert wurden
  • Herzschrittmacher haben
  • schwanger sein
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arbeitsinterventionsgruppe
Die Interventionsgruppe nimmt an einem 6-wöchigen Ergotherapieprogramm teil, das 3 Gruppenbehandlungssitzungen, 1 Einzelbehandlungssitzung und tägliche berufliche Aufgaben umfasst.
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Behandlung und Aufklärung über Schlafhygiene.
Verhalten: Beschäftigungstherapie
Die Teilnehmer werden ihre tägliche Routine mit Unterstützung von Ergotherapeuten und einer Online -Gesundheitsmanagementplattform neu gestalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung des ISI zur Messung der Schlafqualität
6 Monate
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung des PSQI zur Messung der Schlafqualität
6 Monate
36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung des SF-36 zur Messung der Lebensqualität
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOHar-CRSWD-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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