基于职业和谐模型的 CRSWD 患者干预效果评价
2025年9月3日 更新者：Peking University First Hospital
基于职业和谐模型评估昼夜节律睡眠觉醒障碍 (CRSWD) 患者的干预效果
该临床试验的目的是了解基于职业和谐模型 (MOHar) 的干预措施在治疗昼夜节律睡眠-觉醒障碍 (CRSWD) 患者中的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
- 基于MOHar的干预能否改善CRSWD患者的睡眠质量？
- 基于 MOHar 的干预能否改善 CRSWD 患者的生活质量？ 研究人员将基于 MOHar 的干预措施与传统治疗进行比较，看看该干预措施是否能有效治疗 CRSWD。
参与者将：
- 参加为期6周的职业治疗计划（包括团体治疗、个体治疗和日常职业任务）
- 项目结束后 1、3 和 6 个月完成问卷调查以进行随访
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
- Peking University First Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 符合 CRSWD 的诊断标准
- 能够独立或在护理人员的协助下参与研究
- 自愿参加研究并签署知情同意书
排除标准：
- 由于认知、感觉和运动功能障碍而无法配合学习过程
- 无法熟练使用可穿戴监控设备或智能手机
- 被诊断患有焦虑和抑郁等精神障碍
- 诊断患有严重心、肝、肾功能障碍和神经系统疾病
- 有心脏起搏器
- 怀孕了
- 参与其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：职业干预小组
干预组将参加为期6周的职业治疗计划，其中包括3次团体治疗、1次个体治疗和日常职业任务。
|
参与者将接受常规治疗和睡眠卫生教育。
参与者将在职业治疗师和在线健康管理平台的支持下重新设计其日常工作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠严重程度指数
大体时间：6个月
|
使用 ISI 测量睡眠质量
|
6个月
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：6个月
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使用 PSQI 测量睡眠质量
|
6个月
|
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36 项简短调查 (SF-36)
大体时间：6个月
|
使用 SF-36 测量生活质量
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月3日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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