A beavatkozás hatékonyságának értékelése a CRSWD-ben szenvedő betegek foglalkozási harmóniájának modellje alapján
2025. szeptember 3. frissítette: Peking University First Hospital
A beavatkozás hatékonyságának értékelése a foglalkozási harmónia modellje alapján cirkadián ritmusos alvási-ébrenléti zavarban (CRSWD) szenvedő betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a foglalkozási harmónia modelljén (MOHar) alapuló beavatkozás hatékonyságát a cirkadián ritmusú alvás-ébrenlét zavarokban (CRSWD) szenvedő betegek kezelésében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A MOHar-on alapuló beavatkozás javíthatja-e az alvás minőségét a CRSWD-ben szenvedő betegeknél?
- A MOHar-on alapuló beavatkozás javíthatja-e a CRSWD-ben szenvedő betegek életminőségét? A kutatók összehasonlítják a MOHar-on alapuló beavatkozást a hagyományos kezeléssel, hogy kiderüljön, a beavatkozás működik-e a CRSWD kezelésében.
A résztvevők:
- 6 hetes munkaterápiás programban való részvétel (beleértve a csoportterápiát, az egyéni kezelést és a napi foglalkozási feladatokat)
- Töltse ki a kérdőíveket a program után 1, 3 és 6 hónappal a nyomon követéshez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves kor felett
- megfelelnek a CRSWD diagnosztikai kritériumainak
- képes önállóan vagy gondozó közreműködésével kutatásban részt venni
- önkéntesen részt venni a vizsgálatban, és aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- kognitív, szenzoros és motoros diszfunkció miatt nem tud együttműködni a tanulmányi folyamattal
- nem tudja ügyesen használni a hordható megfigyelőeszközöket vagy az okostelefonokat
- mentális zavarokkal, például szorongással és depresszióval diagnosztizáltak
- súlyos szív-, máj- és veseelégtelenséggel és idegrendszeri betegségekkel diagnosztizálták
- szívritmus-szabályozója van
- terhes lenni
- más klinikai vizsgálatokban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Foglalkozási Intervenciós Csoport
Az intervenciós csoport egy 6 hetes munkaterápiás programban vesz részt, amely 3 csoportos kezelést, 1 egyéni kezelést és napi foglalkozási feladatokat foglal magában.
|
A résztvevők hagyományos kezelésben és alváshigiéniás oktatásban részesülnek.
A résztvevők újratervezik napi rutinjukat a foglalkozási terapeuták és az online egészségügyi menedzsment platform támogatásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 6 hónap
|
Az ISI használata az alvásminőség mérésére
|
6 hónap
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 6 hónap
|
A PSQI használata az alvásminőség mérésére
|
6 hónap
|
|
36 elemből álló rövid űrlapos felmérés (SF-36)
Időkeret: 6 hónap
|
Az SF-36 használata az életminőség mérésére
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOHar-CRSWD-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .