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腹腔鏡下ファウラー・スティーブンズ精巣固定術における内部精管の離断と結紮

2026年2月10日 更新者：Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa、Assiut University

腹腔内精巣に対する第一段階の腹腔鏡下ファウラー・スティーブンス精巣固定術における内部精管の離断と結紮。ランダム化研究

これは、腹腔内精巣に対する第 1 段階の腹腔鏡下ファウラー・スティーブンズ精巣固定術において、第 2 段階での陰嚢基部への精巣の下降を補助する際の、内部精管の切除と結紮の結果を比較する研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

停留精巣は、停留精巣 (UDT) として知られる男性新生児の最も一般的な先天奇形の 1 つです。 発生率は在胎週数によって異なり、正期産児の1.0～4.6％、早産児の1.1～45％が罹患します。 (UDT) は、精巣が陰嚢の底部に見つからない状態です。 研究によると、停留精巣は生後3か月までは自然に下降する可能性があり、生後6か月を過ぎるとその可能性は低くなります。 症例のほぼ 20% では停留精巣は触知できないため、調査と治療が困難になっており、これらの症例の 30% は腹腔内にもあります。 UDTを治療せずに放置すると、精巣細胞の組織学的変化を引き起こし、不妊症のリスクが増加する可能性があります。

ＵＤＴの治療に関しては、ほとんどの外科医にとって腹腔鏡手術が好ましい技術である。 腹腔鏡下睾丸固定術については、いくつかの技術が報告されています。 Fowler and Stephens (FSO) が 1959 年に初めて報告したように、精巣血管切断後、一段階精巣下降固定術が行われました。 1996 年以来、2 段階の腹腔鏡下ファウラー・スティーブンス法が使用されており、これには、子宮筋血管の保存と完全な腹腔鏡下での第 2 段階の実行が含まれます。 現在、第 2 段階は第 1 段階から 6 ～ 9 か月後に実行されます。

最近、腹腔鏡下 FSO は、創傷の侵襲性が最小限であり、許容できる成功率であるため、高レベルの IAT の治療に採用されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Egypt
      • Asyut、Egypt、エジプト、71515
        • 募集
        • Assiut University Urology Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

片側または両側の触知不能な精巣を有するすべての患者

除外基準:

  1. 以前の開腹手術
  2. 前 心室腹膜シャント
  3. 触知不能な精巣に対する腹腔鏡検査の経験（外部研究）
  4. 以前の鼠径部/陰嚢の手術
  5. 性分化障害
  6. 異常な核型分析
  7. 術中鼠径精巣
  8. 同側精巣 : 覗き見 / 精巣内内輪 / 消失 / 線状 / 卵精巣 / 卵巣。
  9. 対側 : 線条/卵精巣/卵巣

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：横断アーム
腹腔内精巣に対する第一段階腹腔鏡下ファウラー・スティーブンズ精巣固定術における内部精管の切断
手順：腹腔内精巣に対する第一段階腹腔鏡下ファウラー・スティーブンズ精巣固定術における内部精管の切断
患者の半数は、腹腔内精巣に対する第一段階の腹腔鏡下ファウラー・スティーブンス精巣固定術で内部精管の切断を受けることになります。
アクティブコンパレータ：結紮アーム
腹腔内精巣に対する第一段階腹腔鏡下ファウラー・スティーブンス精巣固定術における内部精管の結紮
手順：腹腔内精巣に対する第一段階腹腔鏡下ファウラー・スティーブンス精巣固定術における内部精管の結紮
患者の半数は、腹腔内精巣に対する第一段階の腹腔鏡下ファウラー・スティーブンス精巣固定術で内部精管の結紮を受ける予定です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第 2 段階での精巣からリングまでの距離 (mm)
時間枠：第一段階から6か月後（第二段階中）
腹腔鏡下ファウラー・スティーブンス精巣固定術の第 1 段階で精管の切断または結紮を行った後、第 2 段階で内鼠径輪から離れた精巣の位置 (精巣とリングの距離 (mm)) が測定されます。 (下降の程度) 第 1 段階から 6 か月後、2 つのグループ間で比較。
第一段階から6か月後（第二段階中）
精巣容積（mL）
時間枠：第一段階から6か月後（第二段階中）
腹腔鏡下ファウラー・スティーブンス精巣固定術の第 1 段階で精管の切断または結紮を行った後、第 2 段階 (第 1 段階の 6 か月後) で精巣容積 (mL) が術中に評価され、2 つのグループ間で比較されます。
第一段階から6か月後（第二段階中）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分単位の手術時間
時間枠：第一段階から6か月後（第二段階中）
腹腔鏡下ファウラー・スティーブンス精巣固定術の第 1 段階で精管の切断または結紮を行った後、第 2 段階の手術時間を分単位で測定し、2 つのグループ間で比較します。
第一段階から6か月後（第二段階中）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月16日

最初の投稿 (実際)

2024年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ahmed Hassan Protocol

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者のプライバシーを保護するために、個々の参加者データ (IPD) は公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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