Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пересечение и перевязка внутренних семенных сосудов при лапароскопической орхипексии Фаулера-Стивенса

10 февраля 2026 г. обновлено: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Пересечение и перевязка внутренних семенных сосудов при первой стадии лапароскопической орхидопексии Фаулера-Стивенса при внутрибрюшном яичке. Рандомизированное исследование

Это сравнительное исследование, позволяющее оценить результаты ирансекции и перевязки внутренних семенных сосудов на первом этапе лапароскопической орхидопексии Фаулера-Стивенса при внутрибрюшном яичке при содействии опусканию яичка к основанию мошонки на втором этапе.

Обзор исследования

Подробное описание

Крипторхизм — одно из наиболее распространенных врожденных пороков развития новорожденных мужского пола, известное как неопущение яичка (ОДТ). Заболеваемость варьируется в зависимости от гестационного возраста, поражая 1,0–4,6% доношенных детей и 1,1–45% недоношенных детей. (UDT) – это состояние, при котором яички не обнаруживаются у основания мошонки. Исследования показали, что неопустившееся яичко может самопроизвольно опуститься в течение первых 3 месяцев жизни и с меньшей вероятностью это произойдет после 6-месячного возраста. Почти в 20% случаев неопущенные яички не пальпируются, что затрудняет исследование и лечение, а в 30% этих случаев - еще и внутрибрюшные. Если УДТ оставить без лечения, это может вызвать гистологические изменения клеток яичка и повысить риск бесплодия.

При лечении UDT лапароскопическая хирургия является предпочтительным методом для большинства хирургов. Описано несколько методов лапароскопической орхипексии. После перерезки сосудов спермы осуществляли одноэтапную фиксацию опущения яичка, как впервые описали Фаулер и Стивенс (FSO) в 1959 году. С 1996 года применяется двухэтапная лапароскопическая методика Фаулера-Стивенса, включающая сохранение губернакулярных сосудов и выполнение полностью лапароскопического второго этапа. Второй этап в настоящее время проводится через 6-9 месяцев после первого.

Недавно лапароскопическая FSO была принята для лечения IAT высокого уровня из-за ее минимально инвазивной раны и приемлемого уровня успеха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD
  • Номер телефона: +2 01000740478
  • Электронная почта: mostafaabdelaziz91@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Assiut University Urology Hospital
        • Контакт:
          • Mostafa M. Mostafa, M.D., M.Sc., Ph.D.
          • Номер телефона: +201000740478
          • Электронная почта: mostafaabdelaziz91@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с односторонним или двусторонним непальпируемым яичком.

Критерии исключения:

  1. Предыдущая операция лапаротомии
  2. Предыдущий Вентрикуло-перитонеальный шунт
  3. Предыдущая лапароскопия по поводу непальпируемого яичка (вне исследования)
  4. Предыдущая паховая/мошоночная хирургия
  5. Нарушение половой дифференциации
  6. Аномальное кариотипирование
  7. Интраоперационное паховое яичко
  8. Ипсилатеральное яичко: Выглядывает/Внутреннее кольцо сосуда/Исчезновение/Полосатина/Овотестис/Яичник.
  9. Контралатеральный: полоска/овотестис/яичник.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Транссекционная рука
Пересечение внутренних семенных сосудов при первом этапе лапароскопической орхидопексии Фаулера-Стивенса при внутрибрюшном яичке
Половине пациентов будет проведена перерезка внутренних семенных сосудов на первом этапе лапароскопической орхидопексии Фаулера-Стивенса для внутрибрюшного яичка.
Активный компаратор: Лигированная рука
перевязка внутренних семенных сосудов при первом этапе лапароскопической орхидопексии Фаулера-Стивенса при внутрибрюшном яичке
Половине пациентов будет проведена перевязка внутренних семенных сосудов на первом этапе лапароскопической орхидопексии Фаулера-Стивенса при внутрибрюшном яичке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расстояние от яичка до кольца в мм на втором этапе
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первого этапа (во время второго этапа)
После перерезки или перевязки семенных сосудов во время первого этапа лапароскопической орхипексии Фаулера-Стивенса на 2-м этапе будет измерено расположение яичка вдали от внутреннего пахового кольца (расстояние между яичком и кольцом в мм). (степень происхождения) через 6 месяцев после первого этапа и сравнение между двумя группами.
Через 6 месяцев после первого этапа (во время второго этапа)
Объем яичка в мл
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первого этапа (во время второго этапа)
После перерезки или перевязки семенных сосудов во время первого этапа лапароскопической орхипексии Фаулера-Стивенса объем яичка в мл будет оцениваться интраоперационно на втором этапе (через 6 месяцев после первого этапа) и сравниваться между двумя группами.
Через 6 месяцев после первого этапа (во время второго этапа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время в минутах
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первого этапа (во время второго этапа)
После перерезки или перевязки семенных сосудов во время первого этапа лапароскопической орхипексии Фаулера-Стивенса будет измерено и сравнено время операции второго этапа в минутах в двух группах.
Через 6 месяцев после первого этапа (во время второго этапа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут доступны для защиты конфиденциальности пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться