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복강경 Fowler-Stephens Orchidopexy에서 내부 정자 혈관의 절개 대 결찰

2026년 2월 10일 업데이트: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

복강내 고환에 대한 1단계 복강경 파울러-스티븐스 난소 고정술에서 내부 정자 혈관의 절개 대 결찰. 무작위 연구

이것은 두 번째 단계에서 음낭 기저부로 고환이 하강하는 것을 돕는 복강내 고환에 대한 복강경 파울러-스티븐스 고환 고정술 1단계에서 자궁절제와 내부 정관 결찰의 결과를 확인하기 위한 비교 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

잠복고환증은 잠복고환(UDT)으로 알려진 남자 신생아의 가장 흔한 선천적 기형 중 하나입니다. 발생률은 재태 연령에 따라 다르며 만삭아의 1.0~4.6%, 조산아의 1.1~45%에 영향을 미칩니다. UDT(UDT)는 음낭 기저부에서 고환이 발견되지 않는 상태입니다. 연구에 따르면 잠복고환은 생후 첫 3개월 동안 자연 하강할 가능성이 있으며 6개월 이후에는 그럴 가능성이 더 적습니다. 거의 20%의 사례에서 잠복고환이 만져지지 않아 조사 및 치료의 어려움이 증가하고 있으며, 이 사례 중 30%는 또한 복강 내에도 있습니다. UDT를 치료하지 않고 방치할 경우 고환 세포의 조직학적 변화를 유발하고 불임의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

UDT 치료에 있어 복강경 수술은 대부분의 외과 의사에게 선호되는 기술입니다. 복강경 고환고정술에 대한 여러 기술이 설명되었습니다. 정자 혈관 절개 후 Fowler and Stephens(FSO)가 1959년에 처음 기술한 대로 단일 단계 고환 하강 고정을 수행했습니다. 1996년부터 2단계 복강경 Fowler-Stephens 기술은 거버내큘러 혈관 보존과 전체 복강경 2단계 수행을 포함합니다. 두 번째 단계는 현재 첫 번째 단계 이후 6~9개월 후에 수행됩니다.

최근 복강경 FSO는 최소 침습성 상처와 허용 가능한 성공률로 인해 높은 수준의 IAT를 치료하기 위해 채택되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Egypt
      • Asyut, Egypt, 이집트, 71515
        • 모병
        • Assiut University Urology Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

단측 또는 양측 만져볼 수 없는 고환이 있는 모든 환자

제외 기준:

  1. 이전 개복 수술
  2. 이전 뇌실-복막 션트
  3. 만져지지 않는 고환에 대한 이전 복강경 검사(외부 연구)
  4. 이전 서혜부/음낭 수술
  5. 성적 분화 장애
  6. 비정상적인 핵형 분석
  7. 수술 중 서혜부 고환
  8. 동측 고환 : 엿보기 / Vas 내부 내부 링 / Vanished / Streak / Ovotestis / Ovary.
  9. 반대쪽 : 줄무늬/난소고환/난소

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 절개 팔
복강내 고환에 대한 1단계 복강경 파울러-스티븐스 난소 고정술에서 내부 정자 혈관 절개
절차: 복강내 고환에 대한 1단계 복강경 파울러-스티븐스 난소 고정술에서 내부 정자 혈관 절개
환자의 절반은 복강내 고환에 대한 1단계 복강경 파울러-스티븐스 고환 고정술에서 내부 정자 혈관 절개를 받게 됩니다.
활성 비교기: 결찰 팔
복강내 고환에 대한 1단계 복강경 파울러-스티븐스 난소 고정술에서 내부 정자 혈관 결찰
절차: 복강내 고환에 대한 1단계 복강경 파울러-스티븐스 난소 고정술에서 내부 정자 혈관 결찰
환자의 절반은 복강내 고환에 대한 1단계 복강경 파울러-스티븐스 고환 고정술에서 내부 정관 결찰을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 단계에서 고환과 고리 사이의 거리(mm)
기간: 1단계 이후 6개월(2단계)
복강경 파울러-스티븐스 고환 고정술의 첫 번째 단계에서 정관 절개 또는 결찰 후, 두 번째 단계에서는 내부 서혜부 링에서 떨어진 고환의 위치(고환에서 링까지의 거리(mm))를 측정합니다. (하강 정도) 첫 번째 단계로부터 6개월 후 두 그룹을 비교했습니다.
1단계 이후 6개월(2단계)
고환 부피(mL)
기간: 1단계 이후 6개월(2단계)
복강경 파울러-스티븐스 고환 고정술의 첫 번째 단계에서 정관 절개 또는 결찰 후 고환 부피(mL)를 두 번째 단계(첫 번째 단계 후 6개월) 동안 수술 중에 평가하고 두 그룹 간에 비교합니다.
1단계 이후 6개월(2단계)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분 단위의 작동 시간
기간: 1단계 이후 6개월(2단계)
복강경 파울러-스티븐스 고환 고정술의 첫 번째 단계에서 정관 절개 또는 결찰 후 두 번째 단계의 수술 시간을 분 단위로 측정하여 두 그룹 간에 비교합니다.
1단계 이후 6개월(2단계)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ahmed Hassan Protocol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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환자의 개인정보 보호를 위해 개별 참가자 데이터(IPD)는 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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