Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Durchtrennung versus Ligatur innerer Samengefäße bei der laparoskopischen Fowler-Stephens-Orchidopexie

10. Februar 2026 aktualisiert von: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Durchtrennung versus Ligatur innerer Samengefäße bei der laparoskopischen Fowler-Stephens-Orchidopexie im ersten Stadium für intraabdominale Hoden. Randomisierte Studie

Hierbei handelt es sich um eine Vergleichsstudie, um das Ergebnis der Yransektion im Vergleich zur Ligatur der inneren Samengefäße bei der laparoskopischen Fowler-Stephens-Orchidopexie im ersten Stadium des intraabdominalen Hodens bei der Unterstützung des Abstiegs des Hodens zur Basis des Hodensacks im zweiten Stadium zu sehen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kryptorchismus ist eine der häufigsten angeborenen Fehlbildungen männlicher Neugeborener und wird als Hodenhochstand (UDT) bezeichnet. Die Inzidenz schwankt je nach Gestationsalter und betrifft 1,0–4,6 % der reifen Säuglinge und 1,1–45 % der Frühgeborenen. (UDT) ist eine Erkrankung, bei der sich die Hoden nicht an der Basis des Hodensacks befinden. Studien haben gezeigt, dass der Hodenhochstand in den ersten drei Lebensmonaten möglicherweise zu einem spontanen Deszensus führt und die Wahrscheinlichkeit, dass dieser Hoden absteigt, nach dem sechsten Lebensmonat geringer ist. In fast 20 % der Fälle ist der Hodenhochstand nicht tastbar, was die Untersuchung und Behandlung erschwert, und 30 % dieser Fälle sind auch intraabdominal. Bleibt UDT unbehandelt, kann es zu histologischen Veränderungen der Hodenzellen und einem erhöhten Risiko einer Unfruchtbarkeit kommen.

Bei der Behandlung von UDT ist die laparoskopische Chirurgie für die meisten Chirurgen die bevorzugte Technik. Für die laparoskopische Orchidopexie wurden mehrere Techniken beschrieben. Nach der Durchtrennung der Samengefäße wurde eine einstufige Hodenabstiegsfixierung durchgeführt, wie Fowler und Stephens (FSO) erstmals 1959 beschrieben. Seit 1996 gibt es eine zweistufige laparoskopische Fowler-Stephens-Technik, bei der die Gubernakulargefäße erhalten bleiben und eine vollständig laparoskopische zweite Stufe durchgeführt wird. Die zweite Stufe wird derzeit 6-9 Monate nach der ersten durchgeführt.

Vor kurzem wurde die laparoskopische FSO aufgrund ihrer minimalinvasiven Wunde und akzeptablen Erfolgsquote zur Behandlung von hochgradigen IATs eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assiut University Urology Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit einseitig oder beidseitig nicht tastbarem Hoden

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Laparotomie-Operation
  2. Vorheriger ventrikulo-peritonealer Shunt
  3. Vorherige Laparoskopie bei nicht tastbarem Hoden (außerhalb der Studie)
  4. Vorherige Leisten-/Skrotalchirurgie
  5. Störung der sexuellen Differenzierung
  6. Abnormale Karyotypisierung
  7. Intraoperativer Leistenhoden
  8. Ipsilateraler Hoden: Spucken/Vas innerer Innenring/Verschwunden/Streifen/Ovotestis/Eierstock.
  9. Kontralateral: Streifen/ Ovotestis/ Eierstock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transektionsarm
Durchtrennung der inneren Samengefäße bei der laparoskopischen Fowler-Stephens-Orchidopexie im ersten Stadium des intraabdominalen Hodens
Verfahren: Durchtrennung der inneren Samengefäße bei der laparoskopischen Fowler-Stephens-Orchidopexie im ersten Stadium des intraabdominalen Hodens
Bei der Hälfte der Patienten wird im ersten Stadium der laparoskopischen Fowler-Stephens-Orchidopexie für den intraabdominalen Hoden eine Durchtrennung der inneren Samengefäße durchgeführt.
Aktiver Komparator: Ligationsarm
Unterbindung der inneren Samengefäße bei der laparoskopischen Fowler-Stephens-Orchidopexie im ersten Stadium des intraabdominalen Hodens
Verfahren: Ligatur der inneren Samengefäße bei der laparoskopischen Fowler-Stephens-Orchidopexie im ersten Stadium des intraabdominalen Hodens
Bei der Hälfte der Patienten wird im ersten Stadium der laparoskopischen Fowler-Stephens-Orchidopexie für den intraabdominalen Hoden eine Unterbindung der inneren Samengefäße durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hoden-Ring-Abstand in mm im zweiten Stadium
Zeitfenster: 6 Monate nach der ersten Stufe (während der zweiten Stufe)
Nach der Durchtrennung oder Ligatur der Samengefäße im ersten Stadium der laparoskopischen Fowler-Stephens-Orchidopexie wird im zweiten Stadium die Position des Hodens abseits des inneren Leistenrings (der Hoden-Ring-Abstand in mm) gemessen (Abstiegsgrad) 6 Monate nach der ersten Stufe untersucht und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
6 Monate nach der ersten Stufe (während der zweiten Stufe)
Hodenvolumen in ml
Zeitfenster: 6 Monate nach der ersten Stufe (während der zweiten Stufe)
Nach der Durchtrennung oder Ligatur der Samengefäße im ersten Stadium der laparoskopischen Fowler-Stephens-Orchidopexie wird das Hodenvolumen in ml im zweiten Stadium (6 Monate nach dem ersten Stadium) intraoperativ bestimmt und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
6 Monate nach der ersten Stufe (während der zweiten Stufe)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit in Minuten
Zeitfenster: 6 Monate nach der ersten Stufe (während der zweiten Stufe)
Nach der Durchtrennung oder Ligatur der Samengefäße während der ersten Phase der laparoskopischen Fowler-Stephens-Orchidopexie wird die Operationszeit in Minuten der zweiten Phase gemessen und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
6 Monate nach der ersten Stufe (während der zweiten Stufe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ahmed Hassan Protocol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zum Schutz der Privatsphäre der Patienten werden keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren