腹腔镜 Fowler-Stephens 睾丸固定术中精索内部血管的横切与结扎
2026年2月10日 更新者：Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa、Assiut University
第一阶段腹腔镜 Fowler-Stephens 睾丸固定术治疗腹内睾丸时内部精索血管的横切与结扎。随机研究
这是一项比较研究，目的是观察第一阶段腹腔镜福勒-斯蒂芬斯睾丸固定术中腹腔内睾丸的结扎术与结扎术的结果，以观察第二阶段腹腔镜福勒-斯蒂芬斯睾丸固定术中睾丸下降到阴囊底部的效果
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
隐睾是男性新生儿最常见的先天性畸形之一，称为睾丸未降（UDT）。 其发病率根据胎龄而变化，影响足月婴儿的 1.0-4.6% 和早产儿的 1.1-45%。 (UDT) 是指在阴囊底部找不到睾丸的病症。 研究表明，未降睾丸在出生后 3 个月内有可能自行下降，而在 6 个月后则不太可能发生。 近20%的病例无法触及隐睾，增加了检查和治疗的难度，其中30%的病例还位于腹腔内。 如果 UDT 不及时治疗，可能会导致睾丸细胞的组织学改变并增加不孕的风险。
对于 UDT 的治疗，腹腔镜手术是大多数外科医生的首选技术。 已经描述了几种用于腹腔镜睾丸固定术的技术。 精索血管横断后，进行单阶段睾丸下降固定，如 Fowler 和 Stephens (FSO) 于 1959 年首次描述的那样。 自 1996 年以来，两阶段腹腔镜 Fowler-Stephens 技术涉及保留喉管血管并进行完全腹腔镜第二阶段。 第二阶段目前在第一阶段后 6-9 个月进行。
近年来，腹腔镜FSO因其创伤微创、成功率较高而被用于治疗高级别IAT。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD
- 电话号码：+2 01000740478
- 邮箱：mostafaabdelaziz91@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed H. Abolella, MD
- 电话号码：+2 01060636273
- 邮箱：ahmed.hassan0032@med.aun.edu.eg
学习地点
-
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Egypt
-
Asyut、Egypt、埃及、71515
- 招聘中
- Assiut University Urology Hospital
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接触：
- Mostafa M. Mostafa, M.D., M.Sc., Ph.D.
- 电话号码：+201000740478
- 邮箱：mostafaabdelaziz91@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有单侧或双侧睾丸不可触及的患者
排除标准：
- 以前的剖腹手术
- 既往 脑室腹腔分流术
- 既往腹腔镜检查可触及睾丸（外部研究）
- 既往腹股沟/阴囊手术
- 性别分化障碍
- 核型分析异常
- 术中腹股沟睾丸
- 同侧睾丸：窥视/ Vas内部内环/消失/条纹/卵睾/卵巢。
- 对侧：条纹/卵睾/卵巢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：横断臂
第一阶段腹腔镜 Fowler-Stephens 睾丸固定术治疗腹内睾丸时切断内部精索血管
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一半的患者将在第一阶段腹腔镜福勒-斯蒂芬斯睾丸固定术中接受内精索血管横断术，以治疗腹内睾丸。
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有源比较器：结扎臂
第一阶段腹腔镜 Fowler-Stephens 睾丸固定术治疗腹内睾丸的内部精索血管结扎术
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一半的患者将在第一阶段腹腔镜福勒-斯蒂芬斯睾丸固定术中接受内精索血管结扎术治疗腹内睾丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第二阶段睾丸到环的距离（毫米）
大体时间：第一阶段后6个月（第二阶段期间）
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在腹腔镜 Fowler-Stephens 睾丸固定术的第一阶段横断或结扎精索血管后，将在第二阶段测量睾丸远离腹股沟内环的位置（睾丸到环的距离，以毫米为单位） （下降程度）第一阶段后6个月并比较两组。
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第一阶段后6个月（第二阶段期间）
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睾丸体积（毫升）
大体时间：第一阶段后6个月（第二阶段期间）
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在腹腔镜 Fowler-Stephens 睾丸固定术的第一阶段横断或结扎精索血管后，将在第二阶段（第一阶段后 6 个月）术中评估睾丸体积（以 mL 为单位），并在两组之间进行比较。
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第一阶段后6个月（第二阶段期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间（分钟）
大体时间：第一阶段后6个月（第二阶段期间）
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在腹腔镜 Fowler-Stephens 睾丸固定术第一阶段横断或结扎精索血管后，将测量并比较两组之间第二阶段的手术时间（以分钟为单位）。
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第一阶段后6个月（第二阶段期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Virtanen HE, Bjerknes R, Cortes D, Jorgensen N, Rajpert-De Meyts E, Thorsson AV, Thorup J, Main KM. Cryptorchidism: classification, prevalence and long-term consequences. Acta Paediatr. 2007 May;96(5):611-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00241.x.
- Vikraman J, Hutson JM, Li R, Thorup J. The undescended testis: Clinical management and scientific advances. Semin Pediatr Surg. 2016 Aug;25(4):241-8. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2016.05.007. Epub 2016 May 11.
- Wenzler DL, Bloom DA, Park JM. What is the rate of spontaneous testicular descent in infants with cryptorchidism? J Urol. 2004 Feb;171(2 Pt 1):849-51. doi: 10.1097/01.ju.0000106100.21225.d7.
- Wang CY, Wang Y, Chen XH, Wei XY, Chen F, Zhong M. Efficacy of single-stage and two-stage Fowler-Stephens laparoscopic orchidopexy in the treatment of intraabdominal high testis. Asian J Surg. 2017 Nov;40(6):490-494. doi: 10.1016/j.asjsur.2016.11.008. Epub 2017 Apr 12.
- AbouZeid AA, Mousa MH, Soliman HA, Hamza AF, Hay SA. Intra-abdominal testis: histological alterations and significance of biopsy. J Urol. 2011 Jan;185(1):269-74. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.026.
- Hvistendahl GM, Poulsen EU. Laparoscopy for the impalpable testes: experience with 80 intra-abdominal testes. J Pediatr Urol. 2009 Oct;5(5):389-92. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.04.004. Epub 2009 May 19.
- Murphy F, Paran TS, Puri P. Orchidopexy and its impact on fertility. Pediatr Surg Int. 2007 Jul;23(7):625-32. doi: 10.1007/s00383-007-1900-3. Epub 2007 Mar 13.
- Chang B, Palmer LS, Franco I. Laparoscopic orchidopexy: a review of a large clinical series. BJU Int. 2001 Apr;87(6):490-3. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.00100.x.
- FOWLER R, STEPHENS FD. The role of testicular vascular anatomy in the salvage of high undescended testes. Aust N Z J Surg. 1959 Aug;29:92-106. doi: 10.1111/j.1445-2197.1959.tb03826.x. No abstract available.
- Robertson SA, Munro FD, Mackinlay GA. Two-stage Fowler-Stephens orchidopexy preserving the gubernacular vessels and a purely laparoscopic second stage. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2007 Feb;17(1):101-7. doi: 10.1089/lap.2006.0565.
- Humphrey GM, Najmaldin AS, Thomas DF. Laparoscopy in the management of the impalpable undescended testis. Br J Surg. 1998 Jul;85(7):983-5. doi: 10.1046/j.1365-2168.1998.00748.x.
- Yu C, Long C, Wei Y, Tang X, Liu B, Shen L, Dong X, Lin T, He D, Wu S, Wei G. Evaluation of Fowler-Stephens orchiopexy for high-level intra-abdominal cryptorchidism: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2018 Dec;60:74-87. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.10.046. Epub 2018 Nov 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月16日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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