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Transection versus ligature des vaisseaux spermatiques internes dans l'orchidopexie laparoscopique Fowler-Stephens

10 février 2026 mis à jour par: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Transsection contre ligature des vaisseaux spermatiques internes lors de l'orchidopexie laparoscopique Fowler-Stephens de première étape pour les testicules intra-abdominaux. Étude randomisée

Il s'agit d'une étude comparative visant à voir les résultats de l'yransection par rapport à la ligature des vaisseaux spermatiques internes lors de l'orchidopexie laparoscopique Fowler-Stephens de première étape pour les testicules intra-abdominaux afin d'aider la descente du testicule jusqu'à la base du scrotum au cours de la deuxième étape.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cryptorchidie est l'une des malformations congénitales les plus courantes chez les nouveau-nés de sexe masculin, connue sous le nom de testicule non descendu (UDT). L'incidence varie en fonction de l'âge gestationnel, affectant 1,0 à 4,6 % des nourrissons nés à terme et 1,1 à 45 % des nourrissons prématurés. (UDT) est une condition dans laquelle les testicules ne se trouvent pas à la base du scrotum. Des études ont montré que le testicule non descendu a un potentiel de descente spontanée au cours des 3 premiers mois de la vie et est moins susceptible de le faire après l'âge de 6 mois. Dans près de 20 % des cas, les testicules non descendus ne sont pas palpables, ce qui augmente la difficulté des investigations et du traitement, et 30 % de ces cas sont également intra-abdominaux. Si l'UDT n'est pas traitée, elle peut provoquer des altérations histologiques des cellules testiculaires et une augmentation des risques d'infertilité.

Pour le traitement de l'UDT, la chirurgie laparoscopique est, pour la plupart des chirurgiens, la technique préférée. Plusieurs techniques ont été décrites pour l'orchidopexie laparoscopique. Après la transection vasculaire spermatique, une fixation de la descente testiculaire en une seule étape a été réalisée, comme Fowler et Stephens (FSO) l'ont décrit pour la première fois en 1959. Depuis 1996, une technique laparoscopique Fowler-Stephens en deux temps impliquant la préservation des vaisseaux gubernaculaires et la réalisation d'un deuxième temps entièrement laparoscopique. La deuxième étape est actuellement réalisée 6 à 9 mois après la première.

Récemment, le FSO laparoscopique a été adopté pour traiter les TIA de haut niveau, en raison de sa plaie peu invasive et de son taux de réussite acceptable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University Urology Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Tous les patients présentant un testicule impalpable unilatéral ou bilatéral

Critères d'exclusion :

  1. Chirurgie de laparotomie antérieure
  2. Shunt ventriculo-péritonéal précédent
  3. Laparoscopie antérieure pour testicule impalpable (hors étude)
  4. Chirurgie inguinale/scrotale antérieure
  5. Trouble de la différenciation sexuelle
  6. Caryotypage anormal
  7. Testicule inguinal peropératoire
  8. Testicule ipsilatéral : Peeping/ Vas anneau interne interne / Disparu / Strie / Ovotestis / Ovaire.
  9. Controlatéral : Strie/ Ovotestis/ Ovaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de section
Transsection de vaisseaux spermatiques internes lors d'une orchidopexie laparoscopique Fowler-Stephens de première étape pour testicule intra-abdominal
La moitié des patients subiront une transection des vaisseaux spermatiques internes lors d'une orchidopexie laparoscopique Fowler-Stephens de première étape pour testicule intra-abdominal.
Comparateur actif: Bras de ligature
ligature des vaisseaux spermatiques internes lors de l'orchidopexie laparoscopique Fowler-Stephens de première étape pour le testicule intra-abdominal
La moitié des patients subiront une ligature des vaisseaux spermatiques internes lors d'une orchidopexie laparoscopique Fowler-Stephens de première étape pour les testicules intra-abdominaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
distance testicule-anneau en mm au deuxième stade
Délai: A 6 mois après la première étape (pendant la deuxième étape)
Après transection ou ligature des vaisseaux spermatiques lors de la première étape de l'orchidopexie laparoscopique de Fowler-Stephens, l'emplacement du testicule éloigné de l'anneau inguinal interne (la distance testicule-anneau en mm) sera mesuré au cours de la 2ème étape. (degré de descente) 6 mois après la première étape et comparé entre les deux groupes.
A 6 mois après la première étape (pendant la deuxième étape)
Volume testiculaire en mL
Délai: A 6 mois après la première étape (pendant la deuxième étape)
Après transection ou ligature des vaisseaux spermatiques lors de la première étape de l'orchidopexie laparoscopique de Fowler-Stephens, le volume testiculaire en mL sera évalué en peropératoire au cours de la deuxième étape (6 mois après la première étape) et comparé entre les deux groupes.
A 6 mois après la première étape (pendant la deuxième étape)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de fonctionnement en minutes
Délai: A 6 mois après la première étape (pendant la deuxième étape)
Après transection ou ligature des vaisseaux spermatiques lors de la première étape de l'orchidopexie laparoscopique Fowler-Stephens, le temps opératoire en minutes de la deuxième étape sera mesuré et comparé entre les deux groupes.
A 6 mois après la première étape (pendant la deuxième étape)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas mises à disposition pour protéger la vie privée des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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